Cefazolin Pharmanova 1g

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Цефазолин

Beschikbaar vanaf:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefazolin

Dosering:

1g

farmaceutische vorm:

prašak za rastvor za injekciju

Eenheden in pakket:

bočica staklena, 5x1g

klasse:

SZ

Geproduceerd door:

SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´ PJSC - Ukrajina

Product samenvatting:

JKL: 0321854

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2016-06-14

Bijsluiter

Broj rešenja: 515-01-00608-16-002 od 14.06.2016. za lek Cefazolin
Pharmanova; prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena,
5 x 1g
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFAZOLIN PHARMANOVA; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJE; 1 G
Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1 g
Proizvođač:
SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´
PJSC
Adresa:
17 Myru St., Kijev, Ukrajina
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac
Broj rešenja: 515-01-00608-16-002 od 14.06.2016. za lek Cefazolin
Pharmanova; prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena,
5 x 1g
2 od 18
CEFAZOLIN PHARMANOVA; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJE; 1 G
CEFAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefazolin Pharmanova i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefazolin Pharmanova
3.
Kako se upotrebljava lek Cefazolin Pharmanova
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefazolin Pharmanova
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00608-16-002 od 14.06.2016. za lek Cefazolin
Pharmanova; prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena,
5 x 1g
3 od 18
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN PHARMANOVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin Pharmanova sadrži aktivnu supstancu cefazolin,
antibiotik iz grupe poznate pod imenom
cefalosporini (prva generacija). Koristi se za lečenje infekcija
izazvanih osetljivim mikroorganizmima,
uključujući infekcije pluća, kože i mekih tkiva, kostiju i
zglobova, urinarne i genitalne infekcije, infekcije
srca, septikemije

Productkenmerken

Broj rešenja: 515-01-00608-16-002 od 14.06.2016. za lek Cefazolin
Pharmanova; prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena,
5 x 1g
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFAZOLIN PHARMANOVA; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJE; 1 G
Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1 g
Proizvođač:
SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´
PJSC
Adresa:
17 Myru St., Kijev, Ukrajina
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac
Broj rešenja: 515-01-00608-16-002 od 14.06.2016. za lek Cefazolin
Pharmanova; prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena,
5 x 1g
2 od 13
1. IME LEKA
CEFAZOLIN PHARMANOVA; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJE; 1 G
INN:
CEFAZOLIN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma.
Ovaj lek sadrži 2.2 mmol (ili 50.6 mg) natrijuma po dozi (1 g)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekcije.
Beo ili skoro beo prašak, veoma higroskopan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija
izazvanih osetljivim mikroorganizmima:
-INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA izazvane:_ Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve
koji produkuju beta-laktamazu),_ Streptococcus pneumoniae_,
_Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima
streptokoka.
(Napomena: Smatra se da injekcioni benzilpenicilin-benzatin treba da
bude lek izbora u lečenju i prevenciji
streptokoknih infekcija, uključujući profilaksu reumatske groznice.)
Cefazolin je efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
međutim nema podataka koji potvrđuju
efikasnost cefazolina, kasnije, u prevenciji reumatske groznice.
-INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli, Proteus_
_mirabilis._
-INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA izazvane: _Staphylococcus_
_aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve
koji produkuju beta-laktamazu),
_Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima streptokoka.
-INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA izazvane: _