Cefazolin "MIP" 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

CEFAZOLINNATRIUM

Beschikbaar vanaf:

MIP Pharma GmbH

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefazolin sodium

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2015-03-01

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFAZOLIN "MIP" PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2 G
Cefazolin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personlig. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefazolin "MIP"
3.
Sådan skal du bruge Cefazolin "MIP"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder det aktive stof cefazolin, der er et
antibiotikum. Cefazolin "MIP" anvendes til at
behandle bakterielle infektioner, der skyldes cefazolin-følsomme
bakterier, f.eks.:
•
Infektioner i huden og bløddelsvæv
•
Infektioner i knogler og led
Cefazolin kan også anvendes før, under og efter operation for at
forhindre mulige infektioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFAZOLIN "MIP"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CEFAZOLIN "MIP":
-
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for nogen cefalosporin
antibiotika.
-
Hvis du nogensinde har haft en kraftig allergisk (overfølsomheds-)
reaktion overfor nogen anden type beta-
laktam antibiotika (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Cefazolin "MIP", hvis du
-
har tilbøjelighed til allergiske reaktioner (f.eks. høfeber eller
bronkial astma), da risikoen for kraftige

Productkenmerken

25. januar 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFAZOLIN ”MIP”, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefazolin ”MIP”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 2096,72 mg cefazolin natrium svarende til
2000 mg cefazolin.
Et hætteglas indeholder 101,6 mg natrium, svarende til 4,4 mmol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefazolin ”MIP” er indiceret til behandlingen af følgende
infektioner, der skyldes
cefazolin-følsomme mikroorganismer:

Infektioner i huden og bløddelsvæv

Infektioner i knogler og led
Perioperativ profylakse. Ved kirurgiske operationer med øget risiko
for infektioner med
anaerobe patogener, f.eks. kolorektalt indgreb, anbefales en
kombination med et passende
lægemiddel med aktivitet mod anaerober.
Anvendelsen af cefazolin bør begrænses til tilfælde, hvor
parenteral behandling er
nødvendig.
Følsomhed for kausale organismer over for behandlingen bør testes
(om muligt), selvom
terapi kan indledes, inden resultaterne foreligger.
_dk_hum_49906_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Offentlig vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler
bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen såvel som administrationsmåden er afhængig af
lokaliteten og infektionens
sværhedsgrad og af den kliniske og bakteriologiske progression.
VOKSNE OG UNGE (OVER 12 ÅR GAMLE OG ≥ 40 KG LEGEMSVÆGT)

Infektioner, der skyldes følsomme mikroorganismer: 1 g - 2 g
cefazolin pr. dag opdelt i
2-3 lige store doser.

Infektioner, der skyldes moderat følsomme mikroorganismer : 3 g - 4 g
cefazolin pr.
dag opdelt i 3-4 lige store doser.
Ved svære infektioner kan doser op til 6 g pr. dag administreres i
tre eller fire lige store
doseringer (én dosis hver 6. eller 8. time).
SÆRLIGE DOSERINGSANBEFALINGER
Perioperativ profylakse

For