Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Cefazolinum

Beschikbaar vanaf:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefazolinum

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Autorisatie datum:

2021-08-25

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin
3.
Cum să utilizaţi Cefazolin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefazolin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolină, care este un
antibiotic. Acesta acţionează
prin distrugerea bacteriei, care determină apariţia infecţiei.
Cefazolin se foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
cauzate de bacterii sensibile la
cefazolină, cum sunt:
•
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
•
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibilele infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN
Nu utilizaţi Cefazolin dacă:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la cefazolină sau la orice
antibiotic din clasa cefalosporinelor
-
aţi
avut
vreodată
vreo
reacţie
alergică
(de
hipersensibilitate)
severă
la
orice
alt tip
de
antibiotice beta-lactamice (peniciline, monobactami, car

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine cefazolină (sub formă de cefazolină sodică) –
1 g.
Excipient cu efect cunoscut: un flacon conține circa 2,2 mmol (50 mg)
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme
sensibile la cefazolină
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
•
Infecţii osteo-articulare
Profilaxia perioperatorie. În cazul operaţiilor cu potenţial
crescut de contaminare cu patogeni
anaerobi, de exemplu chirurgia colorectală, este recomandată
asocierea cu un medicament adecvat
cu activitate asupra microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (pe cât posibil), deşi
terapia poate fi iniţiată înainte ca rezultatele să fie
disponibile.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)
•
Infecţii cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic
divizat în 2-3 doze egale
•
Infecţii cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic divizat în 3-4 doze
egale
În infecţiile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4
doze egale (1 doză la fiecare 6-8 ore).
RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE
Profilaxie perioperativă
•
Pentru
profilaxia