Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-07-2018

Werkstoffen:

Cefazolinum

Beschikbaar vanaf:

Troge Medical GmbH

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefazolinum

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Eenheden in pakket:

N50

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Autorisatie datum:

2018-07-02

Bijsluiter

                                CONSUMATOR/PACIENT Z L 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolinum ITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefazolin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefazolin
3.
Cum să utilizați Cefazolin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefazolin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFAZOLIN Ș L Z ZĂ
Denumirea acestui medicament este Cefazolin 1 g pulbere pentru
soluție injectabilă/perfuzabilă, dar
va fi numit CEFAZOLIN în restul prospectului. CEFAZOLIN este un
antibiotic beta-lactamic
administrat
adulților
și
copiilor.
CEFAZOLIN
funcționează
distrugând
bacteriile
ce
cauzează
infecții. CEFAZOLIN aparține unui grup de antibiotice numit
cefalosporine.
CEFAZOLIN este utilizat pentru tratarea următoarelor infecții:

ale tractului respirator;

ale aparatului urogenital;

ale pielii și țesuturilo moi;

ale căilor biliare;

de la nivelul oaselor și articulațiilor;

septicemie;

endocardită.
CEFAZOLIN poate fi administrat:

pentru
tratarea
infecțiilor
preoperatorii
și
postoperatorii
(pentru
prevenirea
infecțiilor
posibile înainte, în timpul sau după intervenția chirurgicală).
2. B Ă Ș Ț Î Ă L Z Ț CEFAZOLIN
NU UTILIZAȚI Z L DACĂ

sunteți alergic
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEFAZOLIN 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă_ _
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține cefazolină sodică echivalent cu 1 g de
cefazolină.
Fiecare gram conține aproximativ 51 mg (2,2 mmol) de sodiu.
_ _
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la apoape albă. Soluția
reconstituită este limpede, de culoare
galben pal până la galben.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefazolina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecții
severe cauzate de microorganisme
sensibile.
Infecțiile tractului respirator cauzate de _S. pneumoniae, _specii de
_Klebsiella_, _H. influenzae,_ _Staph. _
_aureus _ (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), și
streptococi β-hemolitici din Grupa A.
Benzatin
benzilpenicilina
injectabilă
este considerată de a fi
medicamentul de elecție pentru
tratamentul și profilaxia infecțiilor streptococice, inclusiv
profilaxia febrei reumatismale.
Cefazolina este eficientă în eradicarea streptococilor din
nazofaringe; cu toate acestea, datele care să
stabilească
eficiența
cefazolinei
pentru
profilaxia
ulterioară
a
febrei
reumatismale
nu
sunt
disponibile în prezent.
Infecțiile aparatului urogenital cauzate de _E. coli, P. mirabilis,
_specii de _Klebsiella_ și unele tulpini
de _Enterobacter _și enterococi.
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de _Staph.
aureus _(inclusiv tulpinile producătoare de
penicilinază), streptococi β-hemolitici din Grupa A și alte tulpini
de streptococi.
Infecțiile tractului biliar cauzate de _ E. coli_, diverse tulpini de
streptococi, _ P. mirabilis, _ specii de
_Klebsiella_, și _Staph_. _aureus_.
Infecții osoase și articulare cauzate de _Staph. aureus_.
Septicemie cauzată de _S. pneumoniae, Staph. aureus _(tulpinile
sensibile și rezistente la penicili
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product