CEFACLOR TERAPIA 500 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

CEFACLORUM

Beschikbaar vanaf:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC-code:

J01DC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFACLORUM

Dosering:

500mg

farmaceutische vorm:

CAPS.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

TERAPIA SA - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Product samenvatting:

6522/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 15 caps.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6522/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFACLOR TERAPIA 500 MG CAPSULE
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefaclor Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefaclor Terapia
3.
Cum să utilizaţi Cefaclor Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefaclor Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFACLOR TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefaclor Terapia conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic
care aparţine grupului
cefalosporinelor. Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare
penicilinei. Antibioticele ajută
organismul să lupte împotriva infecţiilor. Cefaclor Terapia
distruge bacteriile care produc
infecţia.
Cefaclor Terapia este indicat în tratamentul infecţiilor produse de
microorganisme sensibile
precum:
- infecţii ORL (angine, otite medii, sinuzite);
- infecţii bronho-pulmonare (bronşite acute sau cronice acutizate,
pneumonii);
- infecţii tractului urinar (cistite, pielonefrite);
- infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane,
piodermite).
Înaintea iniţierii tratamentului cu Cefaclor Terapia se recomandă
efectuarea antibiogramei pentru
a determina etiologia infecţie

Productkenmerken

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6522/2014/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefaclor Terapia 500 mg capsule
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefaclor 500 mg sub formă de cefaclor
monohidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: roşu coşenilă (E 124) 0,0068 mg,
carmoisină (E 122) 0,0169 mg,
parahidroxibenzoat de metil 0,8320 mg și parahidroxibenzoat de propil
0,2080 mg pentru o capsulă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase de culoare albastru-violet (capac) şi gri (corp),
mărimea 0 el, inscripţionate cu
cerneală neagră cu ”Cefaclor 500” pe corp şi capac; conţin
granule de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefaclor Terapia este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii produse de tulpini sensibile de
microorganisme:
Infecţii ale tractului respirator, inclusiv pneumonie, bronşite,
acutizări ale bronşitelor cronice, faringite,
amigdalite şi ca parte a tratamentului sinuzitei.
Otită medie.
Infecţii ale pielii şi a ţesuturilor moi.
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite şi cistite. S-a
dovedit că Cefaclor Terapia este eficient ȋn
infecţii acute şi cronice ale tractului urinar.
Cefaclor Terapia este în general eficace în eradicarea
streptococilor din orofaringe. Totuşi, nu sunt încă
disponibile date care să susţină eficacitatea acestui antibiotic
în profilaxia reumatismului articular acut sau
a endocarditei bacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
DOZE
_Adulţi_
_şi vârstnici_
Doza uzuală este de 250 mg cefaclor la intervale de 8 ore. Pentru
infecţii severe sau infecţii determinate
de organisme mai puţin sensibile doza poate fi dublată.
_ _
2
Doze de 4 g/zi cefaclor au fost administrate fără efecte adverse la
subiecţi sănătoşi pe o perioadă de 28
zile, dar doza zilnică totală nu treb