Cefabactin vet. 250 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

cefalexinmonohydrat

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cephalexin Monohydrate

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

cefalexinmonohydrat 262,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Hund, Katt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 10 x 10 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2016-11-21

Bijsluiter

BIPACKSEDEL
Cefabactin vet., 250 mg, tabletter för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7,
3421 TV Oudewater,
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ Lelystad,
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefabactin vet., 250 mg, tabletter för hund och katt
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
250 mg
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex, smaksatt tablett med en
korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av:
-
Luftvägsinfektioner, särskilt bronkopneumoni, orsakad av
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
och
_Klebsiella_
spp.
-
Urinvägsinfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. och
_Staphylococcus _
spp.
-
Hudinfektioner hos katt orsakade av
_Staphylococcus _
spp. och
_Streptococcus _
spp. och
hudinfektioner hos hund orsakade av
_Staphylococcus _
spp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, andra
cefalosporiner, andra substanser i
betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid kända fall av resistens mot cefalosporiner eller
penicilliner.
Använd inte till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
6.
BIVERKNINGAR
Lätt och övergående kräkning och diarré har observerats som
mycket vanliga biverkningar hos katt
även vid lägsta rekommenderad dosering. Biverkningarna var
övergående hos de flesta katter utan att
symptomen behövde behandlas. Kräkning har ibland observerats hos
hund behandlad med läkemedel
som innehåller cefalexin. I likhet med andra an

Productkenmerken

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefabactin vet. 250 mg tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
250 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex, smaksatt tablett med en
korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av:
-
Luftvägsinfektioner, särskilt bronkopneumoni, orsakad av
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
och
_Klebsiella_
spp.
-
Urinvägsinfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. och
_Staphylococcus _
spp.
-
Hudinfektioner hos katt orsakade av
_Staphylococcus _
spp. och
_Streptococcus _
spp. och
hudinfektioner hos hund orsakade av
_Staphylococcus _
spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, andra
cefalosporiner, andra substanser i
betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid kända fall av resistens mot cefalosporiner eller
penicilliner.
Använd inte till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av den sannolika variabiliteten (tid, geografisk) vid
uppkomsten av bakterier resistenta mot
cefalexin rekommenderas bakterieprovtagning och resistensbestämning.
Läkemedlet ska bara användas baserat på resistensbestämning av
bakterier isolerade från djuren. Om
detta inte är möjligt ska behandling baseras på lokal
epidemiologisk information.
Officiella, nationella och lokala riktlinjer för användning av
antimikrobiella medel ska beaktas när
läkemedlet används.
Användning av läkemedlet på sätt som avviker från anvisningarna i
pro