Cefabactin 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Celafexinemonohydraat 52.5 mg - Eq. Cefalexine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. (Beheer)

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexin Monohydrate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Celafexinemonohydraat 52.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Cefalexin

Product samenvatting:

CTI-code: 501004-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508389 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508371 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501004-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-09-07

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 50 MG
BIJSLUITER
Cefabactin 50 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 50 mg tabletten voor honden en katten
cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
50 mg
Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties bij katten veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp. en
huidinfecties bij honden veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen
cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
6.
BIJWERKINGEN
Licht en voorbijgaand braken en diarree werden zeer vaak waargenomen
bij katten, zelfs bij het laagst
aanbevolen doseringsschema. De symptomen herstelden bij de meeste
katten zonder symptomatische
behandeling. Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld
werden met producten met
Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 50 MG
cefalexine. Net als bij andere an

Productkenmerken

SKP-NL Versie
CEFABACTIN 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 50 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
50 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties bij katten veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp. en
huidinfecties bij honden veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen
cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP-NL Versie
CEFABACTIN 50 MG
Gezien de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het
optreden van cefalexineresistente
bacteriën worden bacteriologische monstername en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
Het middel dient alleen te worden gebruikt op basis van de
gevoeligheidstesten van de bacteriën die
bij het dier zijn geïsoleerd. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandel