CEFABACTIN 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-03-2023

Werkstoffen:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

CEFALEXINA MONOHIDRATO 262,5

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres), Caja con 30 comprimidos (3 blísteres), Caja con 40 c, Caja con 40 comprimidos (4 blísteres), Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 60 comprimidos (6 blísteres), Caja con 70 comprimidos (7 blísteres), Caja con 80 comprimidos (8 blísteres), Caja con 90 comprimidos (9 blísteres), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres), Caja con 10 cajas individuales con 100 comprimidos (10 blísteres)

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Perros; Gatos

Therapeutisch gebied:

Cefalexina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia a cefalosporinas o penicilinas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis

Autorisatie-status:

Autorizado, 585919 Autorizado, 585920 Autorizado, 585921 Autorizado, 585922 Autorizado, 585923 Autorizado, 585924 Autorizado, 58, 585925 Autorizado, 585926 Autorizado, 585927 Autorizado, 585928 Autorizado, 585929 Autorizado, 585930 Autorizado

Autorisatie datum:

2016-10-05

Bijsluiter

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Cefabactin 250 mg comprimidos para perros y gatos
cefalexina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefabactin 250 mg comprimidos para perros y gatos
Cefalexina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
250 mg
Comprimido con sabor, de color marrón claro con marchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lateral.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de
-
Infecciones
respiratorias,
en
particular
bronconeumonías,
provocadas
por
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ y
_Klebsiella_ spp
-
Infecciones
del
tracto
urinario
provocadas
por
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
y
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones cutáneas en gatos provocadas por _ Staphylococcus _spp. y
_ Streptococcus _
spp_._ e infecciones cutáneas en perros provocadas por
_Staphylococcus _spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
cefalosporinas, a otras
sustancias del grupo de los betalactámicos o a alguno de los
excipientes. No usar en casos
conocidos de resistencia a las cefalosporinas o a las penicilinas.
No us
                                
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Productkenmerken

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefabactin 250 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con marchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento
-
Infecciones
respiratorias,
en
particular
bronconeumonías,
provocadas
por
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ y
_Klebsiella_ spp.
-
Infecciones
del
tracto
urinario
provocadas
por
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
y
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones cutáneas en gatos provocadas por _ Staphylococcus _spp. y
_ Streptococcus _
spp. e infecciones cutáneas en perros provocadas por _Staphylococcus
_spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
cefalosporinas, a otras
sustancias del grupo de los betalactámicos o a alguno de los
excipientes. No usar en casos
conocidos de resistencia a las cefalosporinas o a las penicilinas.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de resistencia a la
cefalexina
                                
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