Cedia 30 30 µg/150 µg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel, ethinyl estradiol

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 09235472 Darreichung: Tabletten Menge: 21 St; PZN: 09235489 Darreichung: Tabletten Menge: 3x21 St; PZN: 09235495 Darreichung: Tabletten Menge: 6x21 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2010-08-12

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEDIA 30
30ΜG/150ΜG
TABLETTEN
WIRKSTOFFE: ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL
Zur Anwendung bei Frauen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
• Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
• Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein
Blutgerinnsel in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
• Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cedia 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cedia 30 beachten?
3.
Wie ist Cedia 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cedia 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEDIA 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cedia 30 ist ein Kombinationspräparat zur oralen
Empfängnisverhütung, auch Pille genannt, das eine
kleine Menge von zwei weiblichen Sexualhormonen enthält: Desogestrel
(ein Gestagen) und
Ethinylestradiol (ein Öst

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cedia 30 30µg/150µg Tabletten
Ethinylestradiol/Desogestrel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält
0,03 mg_ _Ethinylestradiol _(= 30 Mikrogramm)_
0,15 mg_ _Desogestrel _(= 150 Mikrogramm) _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung::
Enthält 68,54 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde und beidseitig gewölbte Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum
Bei der Entscheidung, Cedia 30 zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Cedia
30 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Die Tabletten müssen in der auf dem Streifen angegebenen Reihenfolge
täglich und ungefähr zur
selben Uhrzeit eingenommen werden. Während 21 aufeinanderfolgenden
Tagen wird täglich eine
Tablette eingenommen. Mit dem jeweils darauffolgenden Streifen wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Einnahmepause tritt eine
menstruationsartige Entzugsblutung ein.
Die Blutung setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach der zuletzt
eingenommenen Tablette ein und
hält gegebenenfalls bis zu Beginn der darauffolgenden Einnahmephase
an.
Beginn der Anwendung
_Keine vorangegangene Einnahme hormoneller Kontrazeptiva (im
vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme sollte am 1. Zyklustag (d.h. am ersten Tag der
Monatsblutung) begonnen
werden. Es ist möglich, mit der Einnahme an den Tagen 2 bis 5 zu
beginnen. In diesem Fall sollte
jedoch während der ersten 7 Tage des ersten Zyklus mit einer
zusätzlichen Barrieremethode verhütet
werden.
_ _
_Umstellung von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat
(