Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFACLOR 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFACLOR
Eurocept B.V.
J01DC04
CEFACLOR 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CEFACLOR
Poeder voor orale suspensie
AARDBEIENSMAAKSTOF 52.312 AP 0551 Firmenich ; DIMETICON (E 900) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; MALTODEXTRINE ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Cefaclor
Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF 52.312 AP 0551 Firmenich; DIMETICON (E 900); ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); MALTODEXTRINE; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); XANTHAANGOM (E 415);
1979-08-21
_CECL nl 005 PIL July 2018 _ _1 van 7 _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CECLOR 250 MG, CAPSULES CECLOR 500 MG, CAPSULES CECLOR 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE CECLOR 250 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE cefaclormonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ceclor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CECLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ceclor is bedoeld voor de behandeling van de volgende infecties, indien veroorzaakt door voor cefaclor gevoelige bacteriën: plotselinge middenoorontsteking (acute otitis media) plotselinge voorhoofdsholteontsteking veroorzaakt door micro-organismen (acute bacteriële sinusitis) buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie) plotselinge verergering van een chronische ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (acute exacerbatie van chronische bronchitis) keelontsteking/amandelontsteking (pharyngitis/tonsillitis) Vaak is cefaclor niet het geneesmiddel van eerste keus voor de behandeling van luchtweginfecties. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA V Lees het volledige document
_CECL nl 005 SPC July 2018_ _1 van 8_ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ceclor 250 mg, capsules Ceclor 500 mg, capsules Ceclor 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie Ceclor 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ceclor 250 mg, capsules bevatten cefaclormonohydraat overeenkomend met 250 mg cefaclor; Ceclor 500 mg, capsules bevatten cefaclormonohydraat overeenkomend met 500 mg cefaclor; Ceclor 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie bevat na bereiding cefaclormonohydraat overeenkomend met 125 mg/5 ml cefaclor; Ceclor 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie bevat na bereiding cefaclormonohydraat overeenkomend met 250 mg/5 ml cefaclor. Hulpstof met bekend effect in Ceclor poeder voor orale suspensie: sucrose. Zie rubriek 4.4 voor meer informatie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Ceclor 250 mg, capsules _ Beschrijving: paars met grijze capsules gevuld met wit/geel poeder. _Ceclor 500 mg, capsules _ Beschrijving: paars met witte capsules gevuld met wit/geel poeder. _Ceclor 125 mg/5 ml en 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie _ Beschrijving: een plastic flacon gevuld met roze poeder met aardbeiensmaak en aardbeiengeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ceclor is geïndiceerd voor de behandeling van milde infecties, veroorzaakt door voor cefaclor gevoelige micro-organismen bij kinderen en volwassenen (zie rubriek 4.4 en 5.1): acute otitis media acute bacteriële sinusitis buiten het ziekenhuis verkregen pneumonie acute exacerbatie van chronische bronchitis pharyngitis/tonsillitis Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij de behandeling van infecties met β-hemolytische streptokokken moet ten minste gedurende 10 dagen een therapeutische dosering van cefaclor worden toegediend. _Volwassenen _ _CECL nl 005 SPC July 2018_ _2 van 8_ De gebruikelijke dosering is 25 Lees het volledige document