Cavinton 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
02-04-2020
Download Productkenmerken (SPC)
02-04-2020

Werkstoffen:

Vinpocetīns

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-code:

N06BX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vinpocetine

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

                                SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAVINTON 5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
vinpocetīns (_vinpocetinum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cavinton 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai (turpmāk–
Cavinton infūzijas) un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cavinton infūziju lietošanas
3.
Kā lietot Cavinton infūzijas
4.
Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Cavinton infūzijas
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAVINTON INFŪZIJAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cavinton infūzijas ir zāles noteiktu slimību, kas saistītas ar
asinsrites traucējumiem
smadzenēs, simptomu ārstēšanai. Cavinton infūzijas lieto arī
psihisku vai neiroloģisku
simptomu mazināšanai smadzeņu asinsrites traucējumu gadījumā un
noteiktu acu un ausu
slimību, kuru pamatā ir asinsvadu bojājumi, ārstēšanai vai
simptomu mazināšanai.
_ _
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAVINTON INFŪZIJU LIETOŠANAS
NELIETOJIET CAVINTON INFŪZIJAS ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret vinpocetīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

grūtniecības laikā vai, ja barojat bērnu ar krūti;

ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, kura neizmanto drošu
kontracepcijas metodi;

ja Jums ir akūts hemorāģiskais insults, smaga sirds išēmiskā
slimība vai smag
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cavinton 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sol. Vinpocetinum 10mg/2ml
1 ml šķīduma satur 5 mg vinpocetīna (_vinpocetinum_). Katra 2 ml
ampula satur 10 mg vinpocetīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 80 mg
sorbīta (E420), 10 mg benzilspirta un 1 mg
nātrija metabisulfīta (E223).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, sterils, bezkrāsains vai gaiši zaļganas krāsas šķīdums
bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Neiroloģija: _Dažādu cerebrālās asinsrites traucējumu
ārstēšanai: pārejoša išēmiska lēkme, išēmisks
insults, stāvoklis pēc insulta, vaskulāra demence, cerebrāla
arteroskleroze, posttraumatiska un
hipertensīva encefalopātija, vertebrobazilāras asinsrites
nepietiekamība. Cerebrālu asinsrites
traucējumu psihisko vai neiroloģisko simptomu mazināšanai.
_ _
_Oftalmoloģija: _Hronisku dzīslenes un tīklenes asinsvadu
traucējumu (piem., trombozes, centrālās
tīklenes artērijas vai vēnas obstrukcijas) ārstēšanai.
_ _
_Otoloģija:_ Akūta vaskulāra vai toksiska (zāļu izraisīta) vai
citas izcelsmes (idiopātiska, strauji
progresējoša) dzirdes zuduma, Menjēra slimības un trokšņu ausīs
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt maksimāli 80 pilienus
minūtē!
Pilienveida infūzijas sākumdeva parasti ir 20 mg (2 ampulas) 500 ml
infūziju šķīduma dienā. Šo devu
2 – 3 dienu laikā var palielināt līdz 1 mg/kg ķermeņa masas
dienā atkarībā no panesamības.
_ _
1/9
SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
Vidējais ārstēšanas ilgums ir 10 – 14 dienas, un parastā dienas
deva ir 50 mg dienā (5 ampulas 500 ml
infūziju šķīdumā), kas atbilst ķermeņa masai 70 kg.
Pēc infūziju terapijas ieteicams turpināt pacienta ārstēš
                                
                                Lees het volledige document