Catobevit 100 mg/ml - 0,05 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cyanocobalamine 0,05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cyanocobalamin; Butafosfan

Dosering:

100 mg/ml - 0,05 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat; paard; rund

Therapeutisch gebied:

Other Mineral Products, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 538026-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-01-16

Bijsluiter

Notice – Version NL
CATOBEVIT
BIJSLUITER
CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catobevit
100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
Butafosfaan, cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfaan
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
4,00 mg
Roze tot rood roze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve
aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine nodig is.
In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese
(melkziekte), dient het
diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk
magnesium- en calciumtoevoer.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of
cyanocobalaminetekort.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten kunnen, na subcutane injectie in het interscapulaire
gebied, reacties op de injectieplaats
(zwelling, oedeem, erytheem en verharding) worden waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond en kat.
Notice – Version NL
CATOBEVIT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.

Productkenmerken

RCP– Version NL
CATOBEVIT
SAMENVATTING VAN DE
P
R
O
DUC
TKE
N
ME
R
KE
N
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catobevit
100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfaan
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
4,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Roze tot rood roze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
D
OEL
D
IER
S
OOR
T(EN)
Rund, paard, hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve
aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine nodig is.
In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese
(melkziekte), dient het
diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk
magnesium- en calciumtoevoer.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of
cyanocobalaminetekort.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het wordt aanbevolen om de oorza(a)k(en) van de stofwisselingsstoornis
of reproductieve aandoeningen
te bepalen om de meest geschikte maatregelen voor preventie en
behandeling, en de noodzaak van een
therapie met aanvullende fosfor en vitamine B12, te bepalen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Spec
i
a
l
e
voor
z
org
s
m
aat
r
ege
l
en
voor
gebru
i
k
b
i
j
d
i
e
r
en
Niet van toepassing.
RCP– Version NL
CATOBEVIT
Spec
i
a
l
e voor
z
org
s
m
aat
r
ege
l
en
t
e ne
m
en door
de persoon
d
i
e h
e
t
dier
gen
e
e
s
m
i
ddel aan de d
i
e
r
en
toed
i
ent
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen
moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend zijn voor de huid of de
ogen. Dermale en oculaire bloots