Cathejell 20 mg/g - 0,5 mg/g urethr. gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 2 %; Chloorhexidinedihydrochloride 0,05 %

Beschikbaar vanaf:

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlorhexidine Dihydrochloride; Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

20 mg/g - 0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel voor urethraal gebruik

Samenstelling:

Chloorhexidinedihydrochloride 0.5 mg/g; Lidocaïnehydrochloride 20 mg/g

Toedieningsweg:

Uretraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 241141-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 12.5 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1300615 - Levering wijze: Vrije aflevering; 241141-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1995-11-06

Bijsluiter

BIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK
LEES VOOR GEBRUIK VAN HET PRODUKT DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR,
OMDAT ER
BELANGRIJKE INFORMATIE IN STAAT VOOR UW BEHANDELING. ALS U AANVULLENDE
INFORMATIE OF
TWIJFELS HEEFT, RAADPLEEG DAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien wil u hem later nog eens lezen.
Raadpleeg uw apotheker,
als u informatie of advies nodig hebt. Raadpleeg uw arts, als de
verschijnselen verergeren of
niet verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cathejell en waarvoor wordt het gebruikt ?
2. Wat u moet weten voordat u Cathejell gebruikt.
3. Hoe wordt Cathejell gebruikt ?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Cathejell ?
6. Aanvullende informatie
CATHEJELL, 20MG/G-0.5MG/G, URETHRALE GEL
Samenstelling: Lidocäinehydrochloride 2 %,
chloorhexidinehydrochloride 0,05 %,
hydroxyethylcellulose, water voor injecteerbare oplossingen, zoutzuur,
glycerine.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Oostenrijk
Fabrikant:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Austria
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE241141.
_1. WAT IS CATHEJELL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?_
• FARMACEUTISCHE AFLEVERINGSVORM:
urethrale gel in accordeonflesje van 12,5g of 8,5 g.
• FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP EN WERKING:
Cathejell is een steriele gel, een lokaal
verdovingsmiddel en een ontsmettingsmiddel voor toediening via de
urethra, geleverd in
samendrukbare flesjes, klaar voor gebruik.
• THERAPEUTISCHE INDICATIES:
dit medicijn wordt gebruikt bij transurethrale ingrepen en bij elke
andere
handeling waarbij het gebruik van een glijgel met lokale verdovende
werking (b.v. bij het inbrengen
van urinesondes) aangewezen is.
_2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CATHEJELL GEBRUIKT?_
Gebruik Cathejell niet wanneer u vroeger al last had van ademhalings-
of hartstoornissen (b.v.
bradycardie, of een abnormaal langzame hartslag), of wanneer u al
allergisch reageerde op het pr

Productkenmerken

Cathejell®
SPC - Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cathejell, 20mg/g-0.5mg/g, urethrale gel – verdovende gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 20 mg lidocaïne chloorhydraat en 0,5 mg chloorhexidine
dichloorhydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Urethrale gel.
Steriele, wateroplosbare en transparante gel voor intra-urethrale
instillatie.
De eenheid is een enkelvoudige steriele dosis.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cathejell is een katheterglijmiddel met lokaal verdovende werking en
is bestemd voor
instillatie in de urethra voordat katheters of andere instrumenten
worden
ingebracht.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cathejell moet langzaam worden geïnstilleerd door een arts of
gekwalificeerd en opgeleid
medisch personeel. De juiste dosis voor de individuele patiënt moet
door een ervaren arts
worden bepaald.
_Volwassen mannen: _
Elke voorgevulde spuit bevat 8,5g of 12,5g, waarvan 6g en 10g
respectievelijk in de urethra wordt geïnstilleerd. De gebruikte
hoeveelheid hangt af van de
anatomische omstandigheden. De inhoud van een spuit volstaat om de
urethra te vullen;
gebruik van meer dan één spuit dient te worden vermeden.
Het verdovende effect gaat in ongeveer 5 tot 10 minuten na de
instillatie en duurt ongeveer
20 à 30 minuten.
De werkzaamheid van Cathejell bij vrouwen, kinderen (leeftijd tussen 2
en 12 jaar) en
adolescenten (jonger dan 18 jaar) werd niet bepaald en het product mag
uitsluitend worden
gebruikt indien dat duidelijk noodzakelijk wordt geacht door een
ervaren arts. Voor deze
groepen patiënten kan geen enkele aanbeveling over de dosering worden
gegeven. De
hoeveelheid geïnstilleerde gel moet over het algemeen worden
aangepast aan de anatomie
van de urethra. Bij kinderen moeten bijzondere voorzorgsmaatregelen
worden genomen,
omdat hogere hoeveelheden lidocaïne in de bloedsomloop kunnen worden
opgenomen. Bij
kinderen jonger d