CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

caspofungine 70 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Beschikbaar vanaf:

REDDY PHARMA SAS

ATC-code:

J02AX04.

INN (Algemene Internationale Benaming):

caspofungine 70 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Dosering:

70 mg

farmaceutische vorm:

Poudre

Samenstelling:

pour un flacon > caspofungine 70 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Prescription-type:

liste I; prescription hospitalière

Therapeutisch gebied:

antimycosiques pour usage systémique

therapeutische indicaties:

CASPOFUNGINE REDDY PHARMA contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques. CASPOFUNGINE REDDY PHARMA est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.CASPOFUNGINE REDDY PHARMA rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Abrogée le 10/10/2023

Autorisatie datum:

2017-06-19

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour solution
à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que CASPOFUNGINE
REDDY PHARMA 70 mg,
poudre pour solution à diluer pour perfusion ne vous soit administré
?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour
solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour
solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour
solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CASPOFUNGINE REDDY PHARMA contient la substance active appelée
caspofungine. Celle-ci
appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.
CASPOFUNGINE REDDY PHARMA est
utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant,
l'adolescent et l'adulte :
·
infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée «
candidose invasive »). Cette in

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE REDDY PHARMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caspofungine (sous forme
d’acétate).....................................................................................
70 mg
Pour 1 flacon.
La concentration de la solution reconstituée est de 7,2 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Avant reconstitution, la poudre est compacte, de couleur blanche à
blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants
à l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état
réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par
l'absence d'amélioration après un minimum de
7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses
thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à Candida ou Aspergillus) chez
les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections
fongiques invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement
sera poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième
jour. Pour les patients pesant plus de 80
kg, après la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer la caspofungine à la dose
de 70 mg par jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique
n'est nécessaire en fonction du sexe
ou de la race (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique (12 mo