CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Beschikbaar vanaf:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-code:

J02AX04.

INN (Algemene Internationale Benaming):

caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Poudre

Samenstelling:

pour un flacon > caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre de 50 mg

Prescription-type:

liste I; prescription hospitalière

Therapeutisch gebied:

antimycosiques à usage systémique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique - code ATC : J02AX04.Qu'est-ce que CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE EG contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quel cas CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il utilisé ?CASPOFUNGINE EG est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte :infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection.infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou s’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que votre nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.Comment agit CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE EG rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Archivée le 14/06/2022

Autorisatie datum:

2017-03-16

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2020
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre infirmier/ère ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique -
code ATC : J02AX04.
Qu'est-ce que CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
CASPOFUNGINE EG contient la substance active appelée caspofungine.
Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés antifongiques.
Dans quel cas CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion est-il utilisé ?
CASPOFUNGINE EG est utilisé pour traiter les infections suivantes
chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte :
infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée «
candidose invasive »

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE EG 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caspofungine (sous forme
d’acétate)......................................................................................
50 mg
Pour un flacon.
Après reconstitution, chaque flacon contient 5,2 mg/mL de
caspofungine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à
l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état réfractaire
est défini par la progression de l'infection ou par l'absence
d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un
traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à _Candida_ ou _Aspergillus_) chez les
patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
CASPOFUNGINE EG doit être initié par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections
fongiques invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera
poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Pour les patients pesant plus de 80 kg, après
la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer la caspofungine à la dose de 70 mg par
jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique n'est
nécessaire en fonction du sexe ou du type
ethnique (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique (12 mois à 17 ans)
Chez les patien