CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CASPOFUNGINA ACETATO

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-code:

J02AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CASPOFUNGINA ACETATE

Dosering:

70 mg

farmaceutische vorm:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

CASPOFUNGINA ACETATO 70 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Eenheden in pakket:

1 vial

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Caspofungina

Product samenvatting:

CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 407732005 - 407827001 - 7401000140100

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2018-03-22

Bijsluiter

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CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Caspofungina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANETE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Caspofungina SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina SUN
3. Cómo usar Caspofungina SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Caspofungina SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPUFUNGINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA SUN
Caspofungina SUN contiene un medicamento llamado caspofungina. Este
pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA SUN
Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión se
utiliza para tratar las siguientes
infecciones en niños, adolescentes y adultos:

infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis invasora”). Esta
infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas
Candida. Las personas que
pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se
acaban de someter a una operación o
aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y
escalofríos que no responden al
tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este
tipo de infección.

infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasora”)
si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta
infección está causada por mohos denominados Aspergillus.
Las personas que pueden sufrir este tipo de inf

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina SUN 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 70 mg contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Tras la reconstitución en 10,5ml de agua para preparaciones
inyectables, 1 ml de concentrado contiene 7,2
mg de caspofungina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _o
_Aspergillus_) en pacientes
adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o
de la raza (ver sección 5.2).
_Pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años) _
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar en la superficie
corporal del paciente (obtenida según la Fórmula de Mosteller, ver
Instrucciones de Uso en Paci