Caspofungin Teva Generics 50 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Caspofungineacetaat 55,52 mg - Eq. Caspofungine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

J02AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Caspofungin Acetate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Caspofungineacetaat 55.52 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Caspofungin

Product samenvatting:

CTI-code: 555555-01 - De grootte van de verpakking: 50 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-03-10

Bijsluiter

Caspofungin Teva Generics-BSN-afslV8-apr20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CASPOFUNGIN TEVA GENERICS 50 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
CASPOFUNGIN TEVA GENERICS 70 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
caspofungine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
KRIJGT TOEGEDIEND, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met arts,
verpleegkundige of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Caspofungin Teva Generics en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CASPOFUNGIN TEVA GENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS CASPOFUNGIN TEVA GENERICS?
Caspofungin Teva Generics bevat een geneesmiddel dat caspofungine
heet. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die antischimmelmiddelen (antimycotica) worden genoemd.
WAARVOOR WORDT CASPOFUNGIN TEVA GENERICS GEBRUIKT?
Caspofungin Teva Generics wordt gebruikt voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij
kinderen, jongeren tot 18 jaar en volwassenen:

ernstige schimmelinfecties in weefsels of organen (‘invasieve
candidiasis’ genaamd). Deze
infectie wordt veroorzaakt door cellen van een schimmel (gist) die
Candida wordt genoemd.
Mensen die dit type infectie kunnen krijgen, zijn bijvoorbeeld mensen
die net een operatie
hebben ondergaan of mensen met een verzwakt afweersysteem. De meest
voorkomende
verschijnselen van een dergelijke infectie zijn koorts en koude
rillingen die niet op een
antibioticum reageren.

schimmelinfecties in

Productkenmerken

Caspofungin Teva Generics-SKPN-REG+V06-jan20.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Caspofungin Teva Generics 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
Caspofungin Teva Generics 70 mg poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon van 50 mg bevat 50 mg caspofungine (als acetaat).
Elke injectieflacon van 70 mg bevat 70 mg caspofungine (als acetaat).
Na bereiding (reconstitutie) in 10,5 ml water voor injecties bevat 1
ml 5,2 mg of 7,2 mg caspofungine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Het poeder is een wit tot gebroken wit, gevriesdroogd poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische
patiënten.

Behandeling van invasieve aspergillose bij volwassen of pediatrische
patiënten die niet reageren op of
intolerant zijn voor amfotericine B, toedieningsvormen van
amfotericine B met lipiden en/of
itraconazol. Niet reageren wordt gedefinieerd als progressie van de
infectie of geen verbetering na
minimaal 7 dagen therapeutische doses van een effectieve
schimmeldodende therapie.

Empirische therapie voor vermoede schimmelinfecties (zoals Candida of
Aspergillus) bij volwassen of
pediatrische patiënten met koorts en neutropenie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Caspofungin Teva Generics moet worden ingesteld door een arts die
ervaring heeft met de behandeling van
invasieve schimmelinfecties.
Dosering
_Volwassen patiënten_
Op Dag 1 moet een eenmalige oplaaddosis van 70 mg worden toegediend,
nadien gevolgd door 50 mg daags.
Bij patiënten die meer wegen dan 80 kg wordt, na de initiële
oplaaddosis van 70 mg, caspofungine 70 mg
daags aanbevolen (zie rubriek 5.2). De dosis hoeft niet op basis van
geslacht of ras te worden aangepast (zie
rubriek 5.2).
_Pediatrische patiënten (12 maanden tot 17 jaar) _
1
/
19
Caspofungin