Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bicalutamide 150 mg
PI Pharma SA-NV
L02BB03
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Bicalutamide
CTI Extended: 502640-01; 502640-02
Gecommercialiseerd: Ja
2016-10-10
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning_ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land_ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel_ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde_ _wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_ _voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig_ _gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Casodex 50 mg filmomhulde tabletten Casodex 150 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Casodex 50, 50 mg, filmomhulde tabletten Casodex 150, 150 mg, filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT ITALIË. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Casodex 50 mg compresse rivestite con film Casodex 150 mg compresse rivestite con film BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CASODEX 50, 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CASODEX 150, 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN bicalutamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan co Lees het volledige document