Casenlax 4 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MACROGOL 4000 4 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Casen Recordati, S.L. Autovia de Logrono, km. 13.300 50180 UTEBO (SPANJE)

ATC-code:

A06AD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

MACROGOL 4000 4 g/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ARABISCHE GOM (E 414); BENZYLALCOHOL (E 1519); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CASENLAX, 4 G POEDER VOOR DRANK
MACROGOL 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Casenlax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CASENLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Casenlax
4 g, poeder voor drank.
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die osmotisch werkende
laxantia worden genaamd.
Osmotisch werkende laxantia zijn geneesmiddelen die zorgen dat er meer
water in de stoelgang wordt
opgenomen, waardoor poepen makkelijker gaat.
Dit middel is bedoeld voor de behandeling van symptomen van
constipatie (verstopping) bij kinderen
in de leeftijd van 6 maanden tot 8 jaar. Het moet worden gebruikt met
passende veranderingen in
levensstijl en dieet (zie rubriek 2).
U moet contact opnemen met een arts als u zich niet beter voelt of
wanneer u zich slechter voelt.
Dit geneesmiddel bevat Macrogol (P.E.G. = polyethyleenglycol).
In het geval van constipatie is de maximale behandelingsperiode bij
kinderen 3 maanden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
De behandeling van verstopping met een middel dat de stoelgang
bevordert (laxeermiddel)

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Casenlax 4 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 4 g macrogol 4000.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 0,00064 mg zwaveldioxide per sachet en minder
dan 1 mmol natrium per
sachet..
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet
Wit poeder met aardbeiengeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie bij kinderen in de leeftijd
van 6 maanden tot 8 jaar.
Voor aanvang van de behandeling dient een organische stoornis door een
arts uitgesloten te worden,
vooral bij kinderen jonger dan 2 jaar. Casenlax dient enkel een
tijdelijke behandeling van constipatie
te zijn met een maximale behandelingsduur van 3 maanden, in combinatie
met een gezonde levensstijl
en dieet. Wanneer de symptomen ondanks een gezonde levensstijl en
dieet aanhouden, dient men een
onderliggende oorzaak te vermoeden en deze te behandelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Van 6 maanden tot 1 jaar: 1 sachet per dag.
Van 1 jaar tot 4 jaar: 1 tot 2 sachets per dag.
Van 4 jaar tot 8 jaar: 2 tot 4 sachets per dag.
Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren omdat
er geen klinische gegevens
beschikbaar zijn van een behandeling die langer dan 3 maanden duurt.
Het herstel van de stoelgang dat
door de behandeling wordt bereikt, zal door middel van levensstijl en
dieetmaatregelen worden
gehandhaafd.
De behandeling dient geleidelijk te worden gestopt en hervat wanneer
constipatie terugkomt.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De inhoud van elk sachet dient vlak voor gebruik te worden opgelost in
ongeveer 50 ml water. De
resulterende oplossing is helder en transparant als water. De
behandeling dient ‘s ochtends te worden
toegediend voor een dosering van één sachet per dag of verdeeld
tussen de ochtend en de avond voor
hogere doseringen.
Het wordt aanbevolen 125 ml