Carzap HCT 8 mg/12,5 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC-code:

C09DA06

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl 7x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x8

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutisch gebied:

Kandesartan a diuretiká

Product samenvatting:

tbl 98x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2011-10-10

Bijsluiter

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07426-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARZAP HCT 8 MG/12,5 MG
CARZAP HCT 16 MG/12,5 MG
TABLETY
kandesartancilexetil/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Carzap HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carzap HCT
3.
Ako užívať Carzap HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carzap HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARZAP HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa volá Carzap HCT. Používa sa na liečbu vysokého
krvného tlaku (hypertenzia) u
dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartancilexetil a
hydrochlorotiazid. Obidve liečivá
pomáhajú znižovať váš krvný tlak.

Kandesartancilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty receptoru angiotenzínu II.
Spôsobujú rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov
krvných ciev. Toto napomáha
poklesu vášho krvného tlaku.

Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(močopudné látky). Pomáha
vášmu telu vylučovať vodu a solí ako je sodík do moču. Toto
napomáha poklesu vášho
krvného tlaku.
Váš lekár vám predpíše Carzap HCT, ak váš krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný
kandesartancilexetilom ale

Productkenmerken

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07426-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Carzap
HCT 8 mg/12,5 mg: každá
tableta obsahuje 8 mg kandesartancilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
Carzap
HCT 16 mg/12,5 mg: každá tableta obsahuje 16 mg
kandesartancilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg obsahuje 117,30 mg monohydrátu laktózy a
maximálne 0,36 mg sodíka.
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg obsahuje 109,30 mg monohydrátu laktózy a
maximálne 0,36 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Carzap HCT 8 mg/12,5 mg: okrúhle bikonvexné biele až takmer biele
tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a vytlačeným CH/8 na tej istej strane, priemer
približne 8 mm. Tableta sa môže deliť na
rovnaké dávky.
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg: okrúhle bikonvexné biele až takmer biele
tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a vytlačeným CH/16 na tej istej strane, priemer
približne 8 mm. Tableta sa môže deliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Carzap HCT je indikovaný na:

Liečbu primárnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie
je optimálne kontrolovaný
monoterapiou kandesartancilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlorotiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Carzapu HCT je jedna tableta raz denne.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07426-ZIB
Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých zložiek
(kandesartancilexetilu a hydrochlorotiazidu).
V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z
monoterapie na podávanie Carzapu
HCT. Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartancilexetilu pred
zmenou liečby z monoterapie
hydrochlorotiazidom. Carzap HCT sa má používať u pacientov,
ktorých krvný tlak nie je optimálne
kontrolovaný kandesarta