Carvedilol Sandoz 6,25 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Carvedilol 6,25 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carvedilol

Dosering:

6,25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Carvedilol 6.25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

CTI-code: 251045-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008963 - CNK-code: 2071637 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-12 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-10 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008956 - CNK-code: 2564086 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484791-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484791-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484791-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484791-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484791-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484791-06 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251045-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-05-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARVEDILOL SANDOZ 6,25 MG TABLETTEN
CARVEDILOL SANDOZ 25 MG TABLETTEN
CARVEDILOL SANDOZ 50 MG TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carvedilol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARVEDILOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carvedilol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van
:

HOGE BLOEDDRUK
,

CHRONISCHE STABIELE ANGINA PECTORIS, een aandoening die wordt
gekenmerkt door pijn in de borstkas

MATIG TOT ERNSTIG STABIEL HARTFALEN, samen met de gebruikelijke
behandeling.
Carvedilol Sandoz behoort tot de medische groep van bètablokkers.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor carvedilol of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U heeft ooit een piepende ademhaling gehad door astma of door andere
longziekten

U heeft een ernstig hartfalen (zwelling van uw handen, enkels en
voeten), dat wordt
behandeld met
geneesmiddelen die via één van uw aders (intraveneus) worden
toegediend.

U heeft problemen met uw lever.

U h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Sandoz 6,25 mg
tabletten
Carvedilol Sandoz 25 mg
tabletten
Carvedilol Sandoz 50 mg
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 6,25 mg
carvedilol
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 58,71 mg lactose (als monohydraat)
Elke tablet bevat 25 mg
carvedilol
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 105,93 mg lactose (als monohydraat)
Elke tablet bevat 50 mg
carvedilol
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 211,85 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_6,25 mg: _
Gele, ronde, convexe, met breukstreep, gecodeerd met
C2 aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_25 mg: _
Witte, ronde, convexe, met breukstreep, gecodeerd met
C4 aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_50 mg: _
Witte, ronde, convexe, met breukstreep, gecodeerd met
C5 aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
Chronische stabiele angina
pectoris
Aanvullende behandeling bij matig tot ernstig, stabiel hartfalen in
combinatie met standaardtherapie
(zoals ACE-remmers en diuretica, met of zonder digitalis).
Opmerking (indien gebruikt voor de behandeling van chronisch
hartfalen):
Behandeling met carvedilol mag uitsluitend worden gestart als de
patiënt gestabiliseerd is met
conventionele basistherapie voor hartfalen, d.w.z. de dosis van deze
bestaande standaardtherapie moet
minstens vier weken stabiel zijn voorafgaand aan het starten van een
behandeling met carvedilol.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Carvedilol is te verkrijgen in 5 sterktes: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg,
25 mg en
50 mg.
_ESSENTIËLE HYPERTENSIE_
Carvedilol kan bij de behandeling van hypertensie alleen worden
gebruikt of in combinatie met andere
antihypertensiva, vooral thiazidediuretica. Toediening eenmaal daags
wordt aanbevolen, de aanb