CARVEDILOL Pfizer 6,25 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

carvédilol

Beschikbaar vanaf:

PFIZER

ATC-code:

C07AG02 (C système cardio-vasculaire)

INN (Algemene Internationale Benaming):

carvedilol

Dosering:

6,25 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > carvédilol : 6,25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ALPHA ET BETA-BLOQUANT

Product samenvatting:

491 648-6 ou 34009 491 648 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 658-1 ou 34009 491 658 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 659-8 ou 34009 491 659 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 660-6 ou 34009 491 660 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 661-2 ou 34009 491 661 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 662-9 ou 34009 491 662 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 663-5 ou 34009 491 663 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 664-1 ou 34009 491 664 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 665-8 ou 34009 491 665 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 666-4 ou 34009 491 666 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 667-0 ou 34009 491 667 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 649-2 ou 34009 491 649 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 668-7 ou 34009 491 668 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 669-3 ou 34009 491 669 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 563-9 ou 34009 577 563 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 564-5 ou 34009 577 564 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 670-1 ou 34009 491 670 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 671-8 ou 34009 491 671 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 672-4 ou 34009 491 672 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 673-0 ou 34009 491 673 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 674-7 ou 34009 491 674 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 565-1 ou 34009 577 565 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 650-0 ou 34009 491 650 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 566-8 ou 34009 577 566 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 651-7 ou 34009 491 651 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 652-3 ou 34009 491 652 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 654-6 ou 34009 491 654 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 655-2 ou 34009 491 655 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 656-9 ou 34009 491 656 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2012;491 657-5 ou 34009 491 657 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2010-08-05

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2011
Dénomination du médicament
CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg, comprimé pelliculé sécable
Carvédilol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALPHA ET BETA-BLOQUANT.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en complément du
traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CARVEDILOL PFIZER 6,25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
S

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL PFIZER 6,25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol
........................................................................................................................................
6,25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients: lactose monohydraté (57,250 mg), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale gravé « F 57 » sur
une face et présentant une barre de cassure sur l'autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %), en
association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de
l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent,
digitalique.
·
Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a
permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC 95 % [33 % - 75
%] (voir rubrique 5.1).
·
Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a
permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, IC 95 % [19 % - 48
%] (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Les comprimés doivent être avalés avec un volume de liquide
suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse
d'absorption et donc réduire la fréquence de survenue d'hypotension
artérielle en particulier orthostatique, ou de
décompensation.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose.
L'augmentation des doses, jusqu'à