CARVEDILOL Pfizer 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

carvédilol

Beschikbaar vanaf:

PFIZER

ATC-code:

C07AG02 (C système cardio-vasculaire)

INN (Algemene Internationale Benaming):

carvedilol

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > carvédilol : 25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ALPHA ET BETA-BLOQUANT.

Product samenvatting:

491 700-8 ou 34009 491 700 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 701-4 ou 34009 491 701 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 702-0 ou 34009 491 702 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 703-7 ou 34009 491 703 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 704-3 ou 34009 491 704 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 706-6 ou 34009 491 706 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 707-2 ou 34009 491 707 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 708-9 ou 34009 491 708 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2012;491 709-5 ou 34009 491 709 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 710-3 ou 34009 491 710 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 712-6 ou 34009 491 712 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 713-2 ou 34009 491 713 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 714-9 ou 34009 491 714 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 715-5 ou 34009 491 715 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 716-1 ou 34009 491 716 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 717-8 ou 34009 491 717 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 578-6 ou 34009 577 578 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 579-2 ou 34009 577 579 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 580-0 ou 34009 577 580 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 581-7 ou 34009 577 581 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 582-3 ou 34009 577 582 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 584-6 ou 34009 577 584 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 585-2 ou 34009 577 585 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 718-4 ou 34009 491 718 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 719-0 ou 34009 491 719 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 720-9 ou 34009 491 720 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 721-5 ou 34009 491 721 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 586-9 ou 34009 577 586 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 587-5 ou 34009 577 587 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 588-1 ou 34009 577 588 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2010-08-05

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2011
Dénomination du médicament
CARVEDILOL PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Carvédilol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL PFIZER 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALPHA ET BETA-BLOQUANT
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en complément du
traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL PFIZER 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CARVEDILOL PFIZER 25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol
......................................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients: lactose monohydraté (229,00 mg), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale gravé « F 59 » sur
une face et présentant une barre de cassure sur l'autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %), en
association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de
l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent,
digitalique.
·
Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a
permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC 95 % [33 % - 75
%] (voir rubrique 5.1).
·
Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a
permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, IC 95 % [19 % - 48
%] (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Les comprimés doivent être avalés avec un volume de liquide
suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse
d'absorption et donc réduire la fréquence de survenue d'hypotension
artérielle en particulier orthostatique, ou de
décompensation.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose.
L'augmentation des doses, jusqu'à d�