Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carvédilol
PFIZER
C07AG02 (C système cardio-vasculaire)
carvedilol
12,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > carvédilol : 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
liste I
ALPHA ET BETA-BLOQUANT
491 675-3 ou 34009 491 675 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 686-5 ou 34009 491 686 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 687-1 ou 34009 491 687 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 688-8 ou 34009 491 688 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 689-4 ou 34009 491 689 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 690-2 ou 34009 491 690 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 691-9 ou 34009 491 691 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 692-5 ou 34009 491 692 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 693-1 ou 34009 491 693 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 694-8 ou 34009 491 694 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 569-7 ou 34009 577 569 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 677-6 ou 34009 491 677 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 570-5 ou 34009 577 570 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 571-1 ou 34009 577 571 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 572-8 ou 34009 577 572 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 573-4 ou 34009 577 573 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 695-4 ou 34009 491 695 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 696-0 ou 34009 491 696 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 697-7 ou 34009 491 697 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 698-3 ou 34009 491 698 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 574-0 ou 34009 577 574 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 575-7 ou 34009 577 575 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 678-2 ou 34009 491 678 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 576-3 ou 34009 577 576 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 679-9 ou 34009 491 679 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 680-7 ou 34009 491 680 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 681-3 ou 34009 491 681 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 683-6 ou 34009 491 683 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 684-2 ou 34009 491 684 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2012;491 685-9 ou 34009 491 685 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-08-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/03/2011 Dénomination du médicament CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable Carvédilol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné danscette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ALPHA ET BETA-BLOQUANT. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CARVEDILOL PFIZER 12,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ S Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/03/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARVEDILOL PFIZER 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carvédilol ...................................................................................................................................... 12,50 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients: lactose monohydraté (114,50 mg), saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale gravé « F 58 » sur une face et présentant une barre de cassure sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique. · Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC 95 % [33 % - 75 %] (voir rubrique 5.1). Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, IC 95 % [19 % - 48 %] (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. Les comprimés doivent être avalés avec un volume de liquide suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse d'absorption et donc réduire la fréquence de survenue d'hypotension artérielle en particulier orthostatique, ou de décompensation. La posologie doit être adaptée à chaque patient. Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale particulière, à l'administration de la première dose. L'augmentation des doses, jusqu'à dé Lees het volledige document