Carvedilol Mylan 6.25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Carvedilol 6,25 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carvedilol

Dosering:

6,25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Carvedilol 6.25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

CTI-code: 259917-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259917-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910349 - CNK-code: 2141083 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259901-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-02-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARVEDILOL MYLAN 3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG EN 25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Carvedilol Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Carvedilol Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Carvedilol Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Carvedilol Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARVEDILOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Carvedilol Mylan bevat de werkzame stof carvedilol. Dit is een
bètablokker en vaatverwijder.
Carvedilol maakt bloedvaten wijder, verlaagt de bloeddruk en
vermindert de inspanning van het
hart om het bloed door het lichaam te pompen.
Carvedilol Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
en angina pectoris
(pijn in de borstkas). Carvedilol Mylan kan ook samen met andere
geneesmiddelen toegediend
worden om te helpen bij matig tot ernstig hartfalen.
2.
WANNEER MAG U CARVEDILOL MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CARVEDILOL MYLAN NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u astma of ademhalingsproblemen heeft als gevolg van andere
longproblemen.

als u instabiel hartfalen of een geleidingsstoornis van het hart heeft
(zogeheten graad II of
graad III AV-blok, tenzij u een pac

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Mylan 3,125 mg filmomhulde tabletten
Carvedilol Mylan 6,25 mg filmomhulde tabletten
Carvedilol Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten
Carvedilol Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg of 25 mg
carvedilol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg, 25 mg, 50 mg of 100 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
3,125 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide kanten glad.
6,25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een gleuf aan beide
zijden en aan een kant gemerkt
met “6,25”.
12,5 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een gleuf aan beide
zijden en aan een kant gemerkt
met “12,5”.
25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een gleuf aan beide
zijden en aan een kant gemerkt met
“25”.
De 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg tabletten kunnen worden verdeeld in
gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Essentiële hypertensie.

Chronische stabiele angina pectoris.

Adjuvante behandeling bij matig tot ernstig hartfalen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Carvedilol Mylan is verkrijgbaar in 4 doseringen: 3,125 mg, 6,25 mg,
12,5 mg en 25 mg.
ESSENTIËLE HYPERTENSIE
Carvedilol kan worden gebruikt bij de behandeling van hypertensie
alleen hetzij in combinatie met
andere antihypertensiva, vooral thiazidediuretica. Het verdient
aanbeveling carvedilol eenmaal per dag
toe te dienen. De aanbevolen maximumdosis per gift bedraagt evenwel 25
mg en de aanbevolen
maximumdosering bedraagt 50 mg per dag.
Volwassenen:
De aanbevolen startdosis bedraagt 12,5 mg eenmaal per dag gedurende
twee dagen. Daarna wordt
de behandeling voortgezet in een dosering van 25 mg/dag. Zo nodig, kan
de dosis geleidelijk worden
verhoogd met intervallen van minstens twee weken.
Bejaarden:
De aanbevolen startdosis bij hypertensie bedraagt 12,5 mg eenmaal per
dag, en die do