Carvedilol Mylan 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Carvedilol 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carvedilol

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Carvedilol 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

CTI-code: 259953-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910332 - CNK-code: 2141067 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259953-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259944-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-02-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARVEDILOL MYLAN 3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG EN 25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Carvedilol Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Carvedilol Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Carvedilol Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Carvedilol Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARVEDILOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Carvedilol Mylan bevat de werkzame stof carvedilol. Dit is een
bètablokker en vaatverwijder.
Carvedilol maakt bloedvaten wijder, verlaagt de bloeddruk en
vermindert de inspanning van het
hart om het bloed door het lichaam te pompen.
Carvedilol Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
en angina pectoris
(pijn in de borstkas). Carvedilol Mylan kan ook samen met andere
geneesmiddelen toegediend
worden om te helpen bij matig tot ernstig hartfalen.
2.
WANNEER MAG U CARVEDILOL MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CARVEDILOL MYLAN NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u astma of ademhalingsproblemen heeft als gevolg van andere
longproblemen.

als u instabiel hartfalen of een geleidingsstoornis van het hart heeft
(zogeheten graad II of
graad III AV-blok, tenzij u een pac

Productkenmerken

KONINKRIJK BELGIE
VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
V
In toepassing van de Wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen heeft
de Administrateur-generaal besloten
de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel,
zoals gekenmerkt op de keerzijde van dit
document, te verlenen aan
Mylan bvba
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
onder het nummer:
BE259953
Het op de markt brengen van dit geneesmiddel is afhankelijk gesteld
van volgende voorwaarden:
Bij deze vergunning voor het in de handel brengen (VHB) worden de
bijsluiterteksten gevoegd, zoals die bij de
aanvraag tot vergunning werden aanvaard. De bijsluiterteksten, die in
een andere taal dan de Nederlandse zijn
opgesteld, moeten een juiste en volledige vertaling van de Nederlandse
tekst omvatten.
De vergunning van dit geneesmiddel wordt verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 2.8 a) tweede lid
van het K.B. van 3 juli 1969 verwijzend naar Kredex 25 mg filmomhulde
tabletten.
De vijfjaarlijkse hernieuwing van Carvedilol Mylan 25 mg filmomhulde
tabletten is verleend conform de
bepalingen opgenomen in artikel 6, § 1ter, TWEEDE LID, van de wet van
25 maart 1964 op de geneesmiddelen:
Hierdoor is de VHB overeenkomstig artikel 6, § 1ter, TWEEDE LID, voor
onbepaalde duur geldig.
Thans is de wettige wijze van terhandstelling van dit geneesmiddel aan
het publiek als volgt:
Verpakkingsgrootte:
Verpakkingen van 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 en
250 filmomhulde tabletten.
Afleveringswijze:
Op voorschrift:
art.6 §1 bis DERDE LID, 1
STE STREEP / Wet 25/03/64
+ art. 61 / KB 14.12.06
Deze vergunning voor het in de handel brengen blijft geldig tot:
ONBEPERKT GELDIG.
Iedere wijziging in dit document die niet in overeenstemming is met de
goedgekeurde gegevens van de
originele aanvraag of eventueel ingediende wijziging(en), maakt het
onderhavig document ongeldig.
Te Brussel.
04/05/2017
De Administrateur-generaal
KWALITATIEVE SAMENSTELLING
(A.I.B. of bij het ontbreken hiervan, de gebruikelijke benaming)
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN