Carvedilol CF 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARVEDILOL;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARVEDILOL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CARVEDILOL CF 6,25 MG_, tabletten
_CARVEDILOL CF 25 MG_, tabletten
RVG 30121
RVG 30122
Carvedilol 6,25/25 mg/tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2014
AUTHORISATION
DISK:
JW040092
REV. 7.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARVEDILOL CF 6,25 MG, TABLETTEN
CARVEDILOL CF 25 MG, TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carvedilol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARVEDILOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carvedilol CF behoort tot een groep geneesmiddelen die bèta-blokkers
worden genoemd. Ze
werken door uw bloedvaten te ontspannen en wijder te maken en
voorkomen een te snelle
hartslag.
Carvedilol CF wordt gebruikt:

voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie)

voor de behandeling van chronische stabiele angina pectoris
(beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst
als gevolg van een ontoereikende bloedtoevoer naar de hartspier, ook
wel coronaire hartziekte
genoemd)

in combinatie met andere geneesmiddelen, voor de behandeling van matig
tot ernstig stabiel chro

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CARVEDILOL CF 6,25 MG_, tabletten
_CARVEDILOL CF 25 MG_, tabletten
RVG 30121
RVG 30122
Carvedilol 6,25/25 mg/tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2014
AUTHORISATION
DISK:
JW040091
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol CF 6,25 mg, tabletten
Carvedilol CF 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carvedilol CF 6,25 mg, tabletten: één tablet bevat 6,25 mg
carvedilol.
Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 72,25 mg
lactosemonohydraat en 5 mg sucrose
(sacharose)
Carvedilol CF 25 mg, tabletten: één tablet bevat 25 mg carvedilol.
Hulpstoffen met bekend effect: één tablet bevat 85 mg
lactosemonohydraat en 60 mg sucrose (sacharose)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Carvedilol CF 6,25 mg: ovale, licht biconvexe, witte tabletten met
eenzijdige breukgleuf en de inscriptie
“S2” aan de andere zijde.
Carvedilol CF 25 mg: ronde, licht biconvexe, witte tabletten met
afgeschuinde rand en eenzijdige
breukgleuf.
De breukgleuf is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Essentiële hypertensie.

Chronische stabiele angina pectoris.

Aanvullende behandeling van matig tot ernstig stabiel chronisch
hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Carvedilol CF is beschikbaar in 2 sterktes: 6,25 mg en 25 mg
tabletten.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CARVEDILOL CF 6,25 MG_, tabletten
_CARVEDILOL CF 25 MG_, tabletten
RVG 30121
RVG 30122
Carvedilol 6,25/25 mg/tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2014
AUTHORISATION
DIS