Carvedilol Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARVEDILOL 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARVEDILOL 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-11-25

Bijsluiter

CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 EN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107594,
107596
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carvedilol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARVEDILOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Carvedilol Aurobindo behoort tot de geneesmiddelengroep van de alfa-
en bèta-blokkers.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk
en de behandeling van een
beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris). Dit middel
wordt ook gebruikt als
aanvullende behandeling bij hartfalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
•
wanneer u ernstig hartfalen heeft (zwelling van de handen, enkels en
voeten) dat met bepaalde
intraveneuze geneesmiddelen (via de aders) wordt behandeld
•
wanneer u ademh

Productkenmerken

CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 EN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107594, 107596
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg, filmomhulde tabletten
Carvedilol Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Carvedilol Aurobindo 6,25 mg, filmomhulde tabletten: _
Een tablet bevat 6,25 mg carvedilol.
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 57,25 mg
lactosemonohydraat en 1,250 mg sucrose.
_Carvedilol Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten: _
Een tablet bevat 25 mg carvedilol.
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 229 mg
lactosemonohydraat en 5 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ _
_Carvedilol Aurobindo 6,25 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten met de
inscriptie met 'F57' op de ene zijde en
diepe breuk lijn op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
_ _
_Carvedilol Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten met de
inscriptie met 'F59' op de ene zijde en
diepe breuk lijn op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Aanvullende behandeling van matig tot ernstig stabiel chronisch
hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Essentiële hypertensie _
Carvedilol Aurobindo kan worden gebruikt voor de behandeling van
hypertensie, als monotherapie of
in combinatie met andere antihypertensiva, vooral thiazidediuretica.
Aanbevolen wordt eenmaal daags
te doseren, echter de aanbevolen maximale enkelvoudige dosis is 25 mg
en de aanbevolen maximale
dagelijkse dosering is 50 mg.
Dosering
Volwassenen
CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 EN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 1