Carvedilol Aurobindo 12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARVEDILOL 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARVEDILOL 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-11-25

Bijsluiter

CARVEDILOL AUROBINDO 3,125 EN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107593, 107595
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1802
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
CARVEDILOL AUROBINDO 3,125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CARVEDILOL AUROBINDO 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
carv
edil
ol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carvedilol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARVEDILOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Carvedilol Aurobindo behoort tot de geneesmiddelengroep van de alfa-
en bèta-blokkers.
Carvedilol Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk en de
behandeling van een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina
pectoris). Carvedilol
Aurobindo wordt ook gebruikt als aanvullende behandeling bij
hartfalen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

wanneer u ernstig hartfalen heeft (zwelling van de handen, enkels en
voeten) dat met bepaalde
intraveneuze geneesmiddelen (via de ader

Productkenmerken

CARVEDILOL AUROBINDO 3,125 EN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107593, 107595
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1802
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Aurobindo 3,125 mg, filmomhulde tabletten
Carvedilol Aurobindo 12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Carvedilol Aurobindo 3,125 mg, filmomhulde tabletten:_
Een tablet bevat 3,125 mg carvedilol.
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 28,625 mg
lactosemonohydraat en 0,625 mg sucrose.
_Carvedilol Aurobindo 12,5 mg, filmomhulde tabletten:_
Een tablet bevat 12,5 mg carvedilol.
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 114,5 mg
lactosemonohydraat en 2,5 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Carvedilol Aurobindo 3,125 mg, filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten met de
inscriptie met een 'E' aan de ene kant en
'01' aan de andere zijde.
_Carvedilol Aurobindo 12,5 mg, filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten met de
inscriptie met 'F58' op de ene zijde en
diepe breuk lijn op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses..
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Aanvullende behandeling van matig tot ernstig stabiel chronisch
hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Essentiële hypertensie_
Carvedilol Aurobindo kan worden gebruikt voor de behandeling van
hypertensie, als monotherapie
of
in
combinatie met andere antihypertensiva, vooral thiazidediuretica.
Aanbevolen wordt eenmaal daags
te doseren, echter de aanbevolen maximale enkelvoudige dosis is 25 mg
en de aanbevolen maximale
dagelijkse dosering is 50 mg.
CARVEDILOL AUROBINDO 3,125 EN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107593, 107595
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE P