CARSIL kaetud tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

silümariin

Beschikbaar vanaf:

Sopharma AD

ATC-code:

A05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

silümariin

Dosering:

22,5mg 80TK

farmaceutische vorm:

kaetud tablett

Prescription-type:

K

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CARSIL, 22,5 MG KAETUD TABLETID
Silümariin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Carsil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Carsili võtmist
3.
Kuidas Carsili võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carsili säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CARSIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Carsili kaetud tabletid on ravim, mis sisaldab toimeainena
silümariini, mis on eraldatud hariliku
maarjaohaka seemnetest. Silümariin aktiveerib kahjustatud
maksarakkudes valkude ja fosfolipiidide
sünteesi, stabiliseerib rakkude membraane, seondub vabade
radikaalidega (antioksüdatiivne toime),
kaitstes seeläbi maksarakke kahjulike mõjude eest.
Carsili kasutatakse maksakahjustuse toetusravis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARSILI VÕTMIST
_ _
ÄRGE VÕTKE CARSILI
-
kui olete silümariini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui tegu on alla 12-aastase lapsega, kuna lastele manustamise kohta ei
ole piisavalt kliinilisi
kogemusi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige enne Carsili võtmist oma arsti või apteekriga.
Kui teil esineb hormonaalsete häiretega seonduvaid haigusi (nt
emaka-, munasarja-, rinnanäärme- või
eesnäärmekasvaja), peate te enne Carsili kaetud tablettide võtmise
alustamist pidama nõu oma arstiga.
Carsili kaetud tablette kasutatakse maksakahjustuse toetusravis,
mistõttu ravi ajal peab jätkama õiget
toitumist ja

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Carsil, 22,5 mg kaetud tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 40,9...56,3 mg hariliku maarjaohaka
kuivekstrakti (
_Silybi mariani fructus _
_extractum_
_siccum_
), mis vastab 22,5 mg silümariinile silibiniinina (HPLC)
INN.
_Silymarinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
nisutärklis
39,5 mg
laktoosmonohüdraat
55,33-63,05 mg,
sahharoos
129,515 mg + 1,404 mg tableti kattes,
metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
0,00216 mg,
propüülparahüdroksübensoaat (E 216)
0,00145 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
Tavapärase ümmarguse kujuga pruuni värvi, lõhnatud, kaetud,
läbimõõduga 9 mm tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Maksakahjustuse toetusravi.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja noorukid _
Raskemate juhtude korral on algannus 4 tabletti 3 korda ööpäevas.
Kergematel juhtudel ja säilitusravina
1...2 tabletti 3 korda ööpäevas.
_Alla 12-aastased lapsed _
Manustamise kohta alla 12-aastastele lastele ei ole piisavalt
kliinilisi andmeid.
Manustamisviis
Tablette manustatakse enne söögikordi suukaudselt, tervelt, koos
piisava koguse vedelikuga.
Ravi kestus
Ravikuuri kestuseks on vähemalt 3 kuud.
_ _
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes;
-
Alla 12-aastased lapsed.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Silümariini kasutatakse maksakahjustuse toetusravis, mistõttu ravi
ajal peab jätkama õiget toitumist ja
hoiduma alkoholi tarvitamisest.
Silümariini östrogeenilaadse toime tõttu tuleb seda ettevaatusega
kasutada hormonaalsete häiretega
(endometrioos, emakamüoom, rinnanäärme, munasarjade või emakakaela
kartsinoom,
eesnäärmekartsinoom) patsientidel.
See ravimpreparaat sisaldab abiainena nisutärklist. Nisutärklis
sisaldab väga väikeses koguses gluteeni
ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab tsöliaakiaga
patsientid