Carporal 40 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-code:

QM01AE91

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARPROFEN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARPROFEN 40 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Carprofen

Autorisatie-status:

NL/V/0191/001

Autorisatie datum:

2015-08-27

Productkenmerken

BD/2020/REG NL 115716/zaak 774395
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 20
november 2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CARPORAL
VET. 40 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115716;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CARPORAL VET. 40 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115716, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CARPORAL VET. 40 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
115716 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CARPORAL VET. 40 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
115716 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 115716/zaak 774395
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit.