Cardioral 75 mg capsules, zacht

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR 75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L Via Martiri di Cefalonia, 2 26900 LODI (LO) (ITALIË)

ATC-code:

B01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLZUUR 75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; COCOSOLIE ; GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; MAÏSZETMEEL ; PALM OIL (IN) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZUREN ; ZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); COCOSOLIE; GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROL (E 422); MAÏSZETMEEL; PALM OIL (IN); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZUREN; ZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARDIORAL® 75 MG CAPSULES, ZACHT
Acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
In deze bijsluiter wordt CARDIORAL
®
75 mg capsules, zacht CARDIORAL genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cardioral en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARDIORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
•
CARDIORAL bevat Acetylsalicylzuur (ook bekend als aspirine), dat
optreedt als een
antibloedplaatjes geneesmiddel. Dit betekent dat het helpt om
bloedklontering tegen te gaan
alsook het blokkeren van de bloedstroom naar belangrijke delen van het
lichaam zoals het hart
of de hersenen.
•
CARDIORAL kan gebruikt worden bij patiënten die een mini-beroerte
hebben gehad (transiënte
ischemische aanval - TIA), beroerte of een hartaanval om te proberen
een herhaling daarvan te
voorkomen. Het kan ook gebruikt worden om cardiovasculaire problemen
te voorkomen bij
patiënten die lijden aan stabiele of onstabiele angina (een soort
pijn in de borstkas).
•
Dit geneesmiddel wordt ook gebruikt bij patiënten die bepaalde
soorten hartingrepen hebben
ondergaan om de bloedvaten te verbreden of te deblokkeren waarbij het
belangrijk is dat iedere
toekomstige blokkering voorkomen wordt.
•
Dit geneesmiddel wordt nie

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CARDIORAL 75 mg capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE ENKWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 75 mg acetylsalicylzuur.
Hulpstoffen met bekend effect:
dit medicijn bevat 52,5 mg gedeeltelijk gedehydrateerde sorbitol
vloeistof (E 420)
in elke capsule
, wat
overeenkomt met maximaal 44,63 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Ondoorzichtige, licht geel gekleurde, zachte capsule in ovale maat 6.
Afmetingen:
Gemiddelde lengte: 13,7 mm
Gemiddelde breedte: 8,5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Secondaire preventie van myocardinfarct.
-
Preventie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten die lijden
aan stabiele angina pectoris.
-
Voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris, behalve tijdens de
acute fase.
-
Preventie van occlusie van de bypasss na aorta-coronaire bypass
(Coronary Artery Bypass
Grafting - CABG).
-
Coronaire angioplastie, behalve tijdens de acute fase.
-
Secondaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische
cerebrovasculaire accidenten (CVA), op voorwaarde dat intracerebrale
bloedingen zijn
uitgesloten.
CARDIORAL wordt niet aanbevolen in acute situaties. Het is beperkt tot
secondaire preventie bij
chronische behandelingen.
CARDIORAL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
boven de 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CARDIORAL mag niet ingenomen worden zonder eerst medisch advies in te
winnen betreffende de
geschiktheid van de behandeling. Behandeling is chronisch en moet
onder medisch toezicht gebeuren.
Dosering
VOLWASSENEN
De gebruikelijke dosis is 75 mg per dag.
OUDEREN
De gebruikelijke dosis voor volwassenen wordt aanbevolen bij ouderen
zonder ernstige nier- of
leveraandoeningen (zie rubrieken 4.3 “Contra-indicaties” en 4.4
“Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik”).
KINDEREN
CARDIORAL wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 12 jaar (zie
rubriek 4.4 “Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen b