Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
karboplatin
Teva Pharma Kft.
L01XA02
carboplatin
10x 1x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
1995-08-08
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1995.szeptember 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 7918/41/95_ _ _ _ Levélcím: 1372 Postafiók 450. Eloadó: Zöld Krisztina/Pné_ _ Telefon: 117-1488 Melléklet: _ _ _ _ Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási eloírás módosítása _ _ _ _ CARBOPLATIN-TEVA 50, ILL. 150, ILL. 450 MG INJEKCIÓ ATC: L01X A02 A karboplatin bifunkcionális alkiláló vegyület, mely elsosorban a DNS szálakon belüli és a szálak közötti keresztkötések létrehozásával gátolja a DNS szintézist. Hatása független a sejtciklustól, a ciszplatinéhoz hasonló, de nephro- és ototoxicitása, valamint gastrointestinalis mellékhatásai enyhébbek, ami valószínuleg a két hatóanyag eltéro vízoldékonyságának tulajdonítható. Az alkalmazott adag és az összes, ill. szabad ultrafiltrálható platina plazmakoncentrációja egyenesen arányos. A készítményt 4 egymást követo napon át alkalmazva nem észlelték a platina kumulációját a plazmában. A karboplatinból felszabaduló platina irreverzibilisen kötodik a plazmafehérjékhez, lassan eliminálódik, felezési ideje legalább 5 nap. 60 ml/perc-es kreatinin-clearance esetén az alkalmazott adag 65 %-a 12 órán belül, 71 %-a pedig 24 órán belül választódik ki a vizelettel. HATÓANYAG 50 mg, ill. 150 mg, ill. 450 mg liofilizált carboplatinum porampullánként. JAVALLATOK Ovarium carcinoma, kissejtes tüdo-carcinoma, laphámsejtes fej-, nyak - carcinoma, here carcinoma. ELLENJAVALLATOK Platina vegyületek iránti ismert túlérzékenység, súlyos myelosuppres- sio, haemophylia, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance ≤ 20 ml/perc). ADAGOLÁS _Kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható_ mono- ill kombinált kemoterápiában. Szokásos felnott adagja monoterápiában Lees het volledige document
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1995.szeptember 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 7918/41/95 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: Zöld Krisztina/Pné Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási elõírás módosítása CARBOPLATIN-TEVA 50, ILL. 150, ILL. 450 MG INJEKCIÓ ATC: L01X A02 A karboplatin bifunkcionális alkiláló vegyület, mely elsõsorban a DNS szálakon belüli és a szálak közötti keresztkötések létrehozásával gátolja a DNS szintézist. Hatása független a sejtciklustól, a ciszplatinéhoz hasonló, de nephro- és ototoxicitása, valamint gastrointestinalis mellékhatásai enyhébbek, ami valószínûleg a két hatóanyag eltérõ vízoldékonyságának tulajdonítható. Az alkalmazott adag és az összes, ill. szabad ultrafiltrálható platina plazmakoncentrációja egyenesen arányos. A készítményt 4 egymást követõ napon át alkalmazva nem észlelték a platina kumulációját a plazmában. A karboplatinból felszabaduló platina irreverzibilisen kötõdik a plazmafehérjékhez, lassan eliminálódik, felezési ideje legalább 5 nap. 60 ml/perc-es kreatinin-clearance esetén az alkalmazott adag 65 %-a 12 órán belül, 71 %-a pedig 24 órán belül választódik ki a vizelettel. HATÓANYAG 50 mg, ill. 150 mg, ill. 450 mg liofilizált carboplatinum porampullánként. JAVALLATOK Ovarium carcinoma, kissejtes tüdõ-carcinoma, laphámsejtes fej-, nyak - carcinoma, here carcinoma. ELLENJAVALLATOK Platina vegyületek iránti ismert túlérzékenység, súlyos myelosuppressio, haemophylia, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance £ 20 ml/ perc). ADAGOLÁS _Kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható_ mono- ill kombinált kemoterápiában. Szokásos felnõtt adagja monoterápiában 360 mg/testfelület m 2 négy hetente (az össz- leukocyta, a neutrophil granulocyta és a thrombocytaszám normalizálódását követõen) egyszeri adagban 20-60 perc alatt, vagy öt részletben 5 egymást követõ napon át. A porampull Lees het volledige document