Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER 10,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 10 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstrasse 48 22301 HAMBURG (DUITSLAND)

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER 10,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 10 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR
-
MED 12,5 MG/50 MG TABLETTEN
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR
-
MED 10 MG/100 MG TABLETTEN
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR
-
MED 25 MG/100 MG TABLETTEN
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR
-
MED 25 MG/250 MG TABLETTEN
carbidopa/levodopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbidopa/Levodopa Fair-Med en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR
-
MED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carbidopa/Levodopa Fair
-
Med verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson. De ziekte van
Parkinson
is een langdurige aandoening waarbij:
•
u langzaam en onstabiel wordt
•
uw spieren stijf aanvoelen
•
u kunt gaan beven en trillen (‘tremor’ genoemd).
Als de ziekte van Parkinson niet behandeld wordt, kan het moeilijk
worden voor u om door te gaan met uw
normale dagelijkse activiteiten.
Carbidopa/Levodopa Fair
-
Med bevat twee verschillende geneesmiddelen, levodopa en carbidopa
genoemd.
•
Levodopa verandert in uw hersenen in een stof die ‘dopamine’ wordt
genoemd. De dopamine helpt om
de symptomen van de ziekte van Parkinson te verlichten.
•
Carbidopa
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
‘aromatische
aminozuurdecarboxylaseremmers�

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletten
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tabletten
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletten
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/250 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
Carbidopa/Levodopa
Fair-Med
12,5 mg/50 mg
tablet
bevat
13,5 mg
carbidopamonohydraat
(overeenkomend met 12,5 mg carbidopa-anhydraat) en 50 mg levodopa.
Elke Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tablet bevat 10,8 mg
carbidopamonohydraat
(overeenkomend met 10 mg carbidopa-anhydraat) en 100 mg levodopa.
Elke Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tablet bevat 27,0 mg
carbidopamonohydraat
(overeenkomend met 25 mg carbidopa-anhydraat) en 100 mg levodopa.
Elke
Carbidopa/Levodopa
Fair-Med
25 mg/250 mg
tablet
bevat
27,0 mg
carbidopamonohydraat
(overeenkomend met 25 mg carbidopa-anhydraat) en 250 mg levodopa.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletten zijn lichtgeel
gekleurd, rond van vorm, met
een
diameter van 6 mm, met “C” aan één zijde en “17” aan de
andere zijde van de tablet.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tabletten zijn lichtblauw
gekleurd, rond van vorm, met een
diameter van 8 mm, met “C” aan één zijde en “18” aan de
andere zijde van de tablet.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletten zijn lichtgeel
gekleurd, rond van vorm, met een
diameter van 8 mm, met “C” aan één zijde en “19” aan de
andere zijde van de tablet.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/250 mg tabletten zijn lichtblauw
gekleurd, rond van vorm, met een
diameter van 10,40 mm, met “C” aan één zijde en “20” aan de
andere zijde van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Antiparkinsonmiddel.
Voor de behandeling van de ziekte en het syndroom van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De optimale dagelijkse dosis carbidopa/levodopa moet voor