Carbidopa/Levodopa Brillpharma 25mg/250mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk ; LEVODOPA 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk ; LEVODOPA 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2014-12-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARBIDOPA / LEVODOPA BRILLPHARMA 10MG/100MG TABLETTEN
CARBIDOPA / LEVODOPA BRILLPHARMA 12,5MG/50MG TABLETTEN
CARBIDOPA / LEVODOPA BRILLPHARMA 25MG/100MG TABLETTEN
CARBIDOPA / LEVODOPA BRILLPHARMA 25MG/250MG TABLETTEN
CARBIDOPA/LEVODOPA
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbidopa / Levodopa Brillpharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBIDOPA / LEVODOPA BRILLPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Carbidopa / Levodopa Brillpharma. Het
bevat
twee verschillende werkzame stoffen: Carbidopa en levodopa.
Dit middel verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson. De
ziekte van
Parkinson is een langdurige aandoening waarbij:
•
u langzaam en onvast wordt
•
uw spieren stijf aanvoelen
•
u kunt gaan beven en trillen (‘tremor’ genaamd).
Als de ziekte van Parkinson niet behandeld wordt, kan het moeilijk
worden om door te
gaan met uw normale dagelijkse activiteiten.
Levodopa verandert in een stof genaamd ‘dopamine’ in uw hersenen.
De dopamine
helpt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te verlichten.
Carbidopa behoort tot de groep van geneesmiddelen die ‘aromatische
aminoz

Productkenmerken

Pagina 1
van
15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbidopa / Levodopa Brillpharma 10mg/100mg tabletten
Carbidopa / Levodopa Brillpharma 12,5mg/50mg tabletten
Carbidopa / Levodopa Brillpharma 25mg/100mg tabletten
Carbidopa / Levodopa Brillpharma 25mg/250mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10,8 mg carbidopamonohydraat (overeenkomend met 10
mg
watervrij carbidopa) en 100 mg levodopa.
Elke tablet bevat 13,5 mg carbidopamonohydraat (overeenkomend met 12,5
mg watervrij carbidopa) en 50 mg levodopa. Elke tablet bevat 27,0 mg
carbidopamonohydraat (overeenkomend met 25 mg watervrij carbidopa) en
100 mg levodopa.
Elke tablet bevat 27,0 mg carbidopamonohydraat (overeenkomend met 25
mg
watervrij carbidopa) en 250 mg levodopa.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
10mg/100mg: Lichtblauwe, rond van vorm tablet, met een C aan de ene
zijde
en 18 aan de andere zijde. De afmetingen van de tablet zijn 8,00 ±
0,2 mm.
12,5mg/50mg: Lichtgele, ovaal van vorm tablet , met een C aan de ene
zijde
en 17 aan de andere zijde. De afmetingen van de tablet zijn 9,65 mm x
5,00
mm ± 0,20 mm.
25mg/100mg: Lichtgele , rond van vorm tablet, met een C aan de ene
zijde en
19 aan de andere zijde. De afmetingen van de tablet zijn 8,00 ± 0,2
mm.
25mg/250mg: Lichtblauwe, rond van vorm tablet met een C aan de ene
zijde
en 20 aan de andere zijde. De afmetingen van de tablet zijn10,40 ±
0,2 mm.
Pagina 2
van
15
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
De optimale dagelijkse dosis Carbidopa / Levodopa Brillpharma moet
voor
iedere patiënt bepaald worden via zorgvuldige titratie.
Carbidopa / Levodopa Brillpharma tabletten zijn beschikbaar in een
verhouding van
1:4 en 1:10 carbidopa totlevodopa, om een nauwkeurige titratie van de
dosering mogelijk te maken voor iedere patiënt.
ALGEMENE OVERWEGINGEN
Onderzoeken tonen aan dat het perifere