CARBATROL CR 400 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-code:

N03AF01

farmaceutische vorm:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapeutische categorie:

Carbamazepina

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón duplex x 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas de liberación prolongada en envase blister de PVC/PVDC ámbar y Aluminio plateado

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-01-27

Productkenmerken

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBATROL
®
CR 400 mg Tableta de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene 400 mg de
Carbamazepina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA:
ADULTOS (> 18 AÑOS DE EDAD):
Carbamazepina está indicado para su uso como fármaco anticonvulsivo,
ya sea solo o en
combinación con otros fármacos anticonvulsivos.
La carbamazepina no es eficaz para controlar las crisis de ausencia,
convulsiones
mioclónicas o atónicas y no previene la generalización de la
descarga epiléptica. Además,
la exacerbación de las convulsiones puede ocurrir ocasionalmente en
pacientes con
ausencias atípicas.
PEDIATRÍA (> 6 AÑOS DE EDAD):
Carbamazepina está indicado para su uso como fármaco anticonvulsivo,
ya sea solo o en
combinación con otros fármacos anticonvulsivos (ver sección
“Posología y Forma de
administración, Dosis recomendada y ajuste de dosis, Uso en
epilepsia, Adultos y niños
mayores de 12 años de edad y Niños de 6 a 12 años de edad”).
NEURALGIA TRIGEMINAL:
ADULTOS (> 18 AÑOS DE EDAD):
Carbamazepina está indicado para el alivio sintomático del dolor de
la neuralgia del
trigémino solo durante los períodos de exacerbación de la neuralgia
del trigémino verdadera
o primaria (tic doloroso). No debe usarse de manera preventiva durante
los períodos de
remisión. En algunos pacientes, la carbamazepina ha aliviado la
neuralgia glosofaríngea.
Para los pacientes que no responden a Carbamazepina, o que son
sensibles al fármaco,
se debe considerar el recurso a otras medidas aceptadas.
La carbamazepina no es un analgésico simple y no debe usarse para
aliviar dolores faciales
triviales o dolores de cabeza.
PEDIATRÍA (< 18 AÑOS DE EDAD):
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la carbamazepina en
pacien