Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N03AF01
CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Carbamazepine
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/13 Carbamazepine Sandoz ® retard tablet 200 RVG 24401 1313-v20 1.3.1.3 Bijsluiter October 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARBAMAZEPINE SANDOZ ® RETARD TABLET 200, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200 MG carbamazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carbamazepine Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARBAMAZEPINE SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Carbamazepine Sandoz retard behoort tot een groep van medicijnen die anti-epileptica wordt genoemd (medicijnen om epilepsie te behandelen). Dit medicijn vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie (toevallen). Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk optreden van toevallen. Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de hersenen niet goed verloopt. Dit medicijn helpt om deze overdracht van informatie goed te laten verlopen. De toeval is een tijdelijke gebeurtenis. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U mag dit medicijn alleen gebruiken na een volledig medisch onderzoek. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn Lees het volledige document
Sandoz Pagina 1 Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg RVG 24401 v18 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics October 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg carbamazepine Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 0,220 mg macrogolglycerolhydroxystearaat en 0,204 mmol (4,68 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. Beige-oranje, ovale, enigszins biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant de inscriptie “H/C” en aan de andere kant de inscriptie “C/G” en aan beide kanten een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie: • Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. • Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal). Carbamazepine Sandoz retard tablet 200 kan als zowel monotherapie als combinatietherapie gebruikt worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij oudere patiënten dient voorzichtig te worden gedoseerd vanwege een mogelijke gewijzigde farmacokinetiek en het toegenomen risico op het optreden van interacties met andere middelen (zie rubriek 4.5). Voordat besloten wordt de behandeling te beginnen dienen patiënten van Han-Chinese en Thaise afkomst, indien mogelijk, gecontroleerd te worden op HLA-B*1502, aangezien dit allel de kans op ernstig, met carbamazepine in verband gebracht Stevens -Johnsonsyndroom goed kan voorspellen (zie voor informatie over genetische testen en huidreacties rubriek 4.4). De behandeling moet met een lage aanvangsdosis worden begonnen en vervolgens langzaam tot een Sandoz Pagina 2 Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg RVG 24401 v18 1.3.1.1 Summary of Product Ch Lees het volledige document