CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

carbamazépine 400

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

carbamazépine 400

Dosering:

400,00 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > carbamazépine 400,00 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

klasse:

Liste II

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

ANTIEPILEPTIQUE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide - N03AF01.CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. appartient à une classe de médicaments appelés les antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter : certaines formes d'épilepsie et de convulsions.CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique. certains troubles de l’humeur.Dans ce cas, CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. est utilisé quand le traitement par un autre médicament (notamment le lithium) n’a pas fonctionné ou ne peut pas être utilisé. certains types de douleurs.o des douleurs au niveau du visage provoquées par une maladie des nerfs de la face (névralgies du trijumeau et du glossopharyngien),o des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte.

Product samenvatting:

CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-10-10

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
Dénomination du médicament
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
Carbamazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400
mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé sécable à
libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé sécable à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé sécable à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé
du carboxamide - N03AF01.
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. appartient à une classe de médicaments
appelés les antiépileptiques.
Il est utilisé pour traiter :
·
certaines formes d'épilepsie et de convulsions.
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. est utilisé pour trait

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbamazépine...............................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 0.40 mg d’huile
de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée
(CREMOPHOR RH 40),.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Comprimé de couleur brun-orangé, ovale, légèrement biconvexe avec
un côté gravé « ENE/ENE » et
l’autre « CG/CG ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
Chez l’adulte
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire,
o
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Chez l'enfant
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire,
o
traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
Psychiatrie
·
prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires
notamment chez les patients présentant
une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance
au lithium,
·
traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
Douleurs
·
traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien,
·
traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à
administrer en 2 ou 3 prises dans la
journée.
Les comprimés de CARBAMAZEPINE SANDOZ 200 mg et 400 mg à libération
prolongée sont
sécable