Carbamazepine retard 200 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBAMAZEPINE;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBAMAZEPINE;

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbamazepine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CETYLALCOHOL; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

_ _
CARBAMAZEPINE RETARD 200 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 OKTOBER 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25818=24401 PIL 1014.3v.JE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARBAMAZEPINE RETARD 200 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Carbamazepine retard 200 mg Teva waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE RETARD 200 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Carbamazepine, het werkzame bestanddeel van dit middel, kan op
verschillende manieren invloed
hebben op het lichaam. Het is een middel tegen convulsies (het
voorkomt toevallen), maar het kan
ook sommige soorten pijn verminderen en stemmingswisselingen onder
controle brengen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van:

bepaalde vormen van epilepsie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
U mag dit middel alleen gebruiken na een volledig medisch onderzoek.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor carbamazepine of voor een van de
groep verwante
geneesmiddelen die tricyclische antidepressiva worden genoemd (zoals
a

Productkenmerken

Sandoz
Pagina 1
Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met
gereguleerde afgifte 200 mg; RVG 24401
1311-967_155-V13
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten van 200 mg met
gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Carbamazepine Sandoz retard tablet bevat 200 mg carbamazepine
Hulpstof met bekend effect:
Carbamazepine Sandoz retard tabletten bevatten
macrogolglycerolhydroxystearaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte
Carbamazepine Sandoz retard tablet van 200 mg:
Beige-oranje, ovale, enigszins biconvexe filmomhulde tablet, met aan
één kant de
inscriptie “H/C” en aan de andere kant de inscriptie “C/G” en
aan beide kanten een
breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie:
* Partiële aanvallen

met een gecompliceerde symptomatologie (psychomotorische aanvallen)

met eenvoudige symptomatologie (bijv. Jackson-epilepsie)
* Primaire gegeneraliseerde epilepsie of secundaire gegeneraliseerde
aanvallen met
een tonisch-clonische component (grand mal).
* Gemengde vormen van deze aanvallen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voordat besloten wordt de behandeling te beginnen dienen patiënten
van Han-Chinese
en Thaise afkomst, indien mogelijk, gecontroleerd te worden op
HLA-B*1502,
aangezien dit allel de kans op ernstig, met carbamazepine in verband
gebracht
Stevens -Johnsonsyndroom goed kan voorspellen (zie voor informatie
over genetische
testen en huidreacties rubriek 4.4).
De dosering dient nauwkeurig per individu te worden aangepast op basis
van de
klinische respons, en in twee of drie giften per dag te worden
toegediend.
De Carbamazepine Sandoz retard tabletten dienen in hun geheel, of als
halve tabletten
Sandoz
Pagina 2
Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met
gereguleerde afgifte 200 mg; RVG 24401
1311-967_