Carbamazepine Essential Pharma 250 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Karbamazepin

Beschikbaar vanaf:

Essential Pharma (M) Limited

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

carbamazepine

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Stikkpille

Eenheden in pakket:

Eske 5 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
CARBAMAZEPINE ESSPHARMA STIKKPILLER 125 MG OG 250 MG
(KARBAMAZEPIN)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Carbamazepine EssPharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Carbamazepine EssPharma
3.
Hvordan du bruker Carbamazepine EssPharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Carbamazepine EssPharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Carbamazepine EssPharma er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Carbamazepine EssPharma er et legemiddel som brukes ved flere former
for epilepsi, for eksempel
 grand mal , psykomotoriske anfall og blandede
epilepsiformer. Carbamazepine EssPharma
forhindrer at signalene som utl
淡
ser et epileptisk anfall sprer seg i hjernen og motvirker derved
anfall.
Carbamazepine EssPharma brukes ogs
奪
ved diabetes insipidus (produksjon av store mengder tynn urin)
fordi det hemmer urinproduksjonen. Carbamazepine EssPharma kan ogs
奪
brukes som smertestillende
middel ved visse typer nervesmerter (for eksempel trigenimusnerven i
ansiktet), ved visse psykiske
lidelser samt ved alkoholisme.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Carbamazepine EssPharma
Bruk ikke Carbamazepine EssPharm

Productkenmerken

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Carbamazepine Essential Pharma 125 mg stikkpiller
Carbamazepine Essential Pharma 250 mg stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 stikkpille inneholder: Karbamazepin 125 mg og 250 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpiller
Hvite til nesten hvite, torpedoformede stikkpiller.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Epilepsi. Komplekse partielle og enkle partielle anfall.
Primærgeneraliserte anfall,
sekundærgeneraliserte anfall med utvikling til tonisk kloniske
anfallstyper. Blandede epilepsiformer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Stikkpillene brukes som erstatning for perorale formuleringer i
perioder da pasienten ikke er i stand til
å innta karbamazepin peroralt (f.eks. ved bevisstløs tilstand),
behandlingstiden bør da ikke overstige
7 døgn pga. manglende erfaring med denne administrasjonsformen.
Behandling med stikkpiller krever
vanligvis 25 % høyere dose sammenlignet med perorale formuleringer av
karbamazepin. Maksimal
døgndose bør ikke overstige 250 mg 4 ganger daglig med 6 timers
mellomrom.
_Terapeutisk serumkonsentrasjon ved steady state:_
Store individuelle variasjoner, men vanligvis i
området 17-50

mol/l.
Før behandlingsstart skal alle pasienter av han-kinesisk og
thailandsk opphav screenes for humant
leukocyttantigen (HLA)-B*1502 når det er mulig, ettersom dette
allelet er en sterk indikator på
risikoen for å utvikle alvorlig karbamazepin-indusert Stevens-Johnson
syndrom (se pkt. 4.4).
_ _
Administrasjonsmåte
_Doseringsanbefaling for perorale formuleringer: _
_Voksne:_
Initialt 100-200 mg 1-2 ganger daglig. Dosen økes deretter gradvis
til effektiv
vedlikeholdsdose som normalt er 400 mg 2-3 ganger daglig. For noen
pasienter er doser opp til 1600-
2000 mg nødvendig.
_Barn:_
For barn, 4 år eller yngre, innledes behandlingen med 20-60 mg pr.
dag, og økes annenhver dag
med 20-60 mg. Barn over 4 år kan starte med 100 mg daglig og øke med
100 mg hver uke.
_Vedlikeholdsdose for barn:_
10-20 mg/