carbamazepina

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CARBAMAZEPINA

Beschikbaar vanaf:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-code:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEDICINE

Therapeutisch gebied:

ANTICONVULSIVANTES

Product samenvatting:

200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1049713310012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1049713310020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1049713310039 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1049713310047 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1049713310055 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1049713310063 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2006-05-08

Bijsluiter

carbamazepina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
200 mg
1
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
COMPRIMIDO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 200 mg: embalagem contendo 20, 30 ou 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbamazepina
........................................................................................
.................................................. 200 mg
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, povidona e croscarmelose
sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também
usada no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por
exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas
condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e
um certo tipo de depressão). Não deve ser
usada em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epiléticos). Estas crises
ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não
são propriamente transmitidas pelo
sistema nervoso do organismo. A carbamazepina auxilia no controle
destas transmissões de mensagens, regula as
funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças
mencionadas acima.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome carbamazepina:

se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente deste medicamento
listado no início desta bula;

se você tem alguma doença grave do coração;

se você já teve alguma doença séria do sa

Productkenmerken

carbamazepina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
200 mg
1
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 200 mg: embalagem contendo 20, 30 ou 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbamazepina
....................................................................................................................................................................................
200 mg
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, povidona e croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES

Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas destas crises.

A carbamazepina é adequada para monoterapia e terapia combinada.

A carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (ver item “5. Advertências e precauções”).

Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.

Síndrome de abstinência alcoólica.

Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica).

Neuralgia glossofaríngea idiopática.

Neuropatia diabética dolorosa.

Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrada como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em particular, crianças e adolescentes
–
tem sido relatada a ação psicotrópica, incluindo um efeito positivo
sobre os sintomas de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma
diminuição na irritabilidade e agressividade. Quanto à performance
psicomotora e cognitiva, efeitos negativos ou equivocados foram
relatados