Carbamazepin 400 retard Heumann

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Carbamazepin

Beschikbaar vanaf:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carbamazepine

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2000-07-17

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CARBAMAZEPIN 400 RETARD HEUMANN
Retardtabletten mit 400 mg Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Carbamazepin 400 retard Heumann und wofür wird es
eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin 400 retard Heumann
beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin 400 retard Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin 400 retard Heumann aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
CARBAMAZEPIN
400
RETARD
HEUMANN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
EINGENOMMEN
?
Carbamazepin
400
retard
Heumann
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
EPILEPTISCHEN
ANFALLSERKRANKUNGEN und ANDEREN ANFALLSKRANKHEITEN sowie bestimmten
SCHMERZZUSTÄNDEN.
Carbamazepin 400 retard Heumann wird angewendet zur Behandlung von
-
EPILEPSIEN:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten.
Beide
Gehirnhälften
betreffende
Anfälle
(generalisierte
Anfälle),
insbesondere
wenn
sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-mal,
diffuses Grand-mal); gemischte Epilepsieformen.
-
ANFALLSARTIG AUFT

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CARBAMAZEPIN 400 RETARD HEUMANN
Retardtabletten mit 400 mg Carbamazepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis gelbliche, runde, flache Tablette mit Facette und
beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette ist in gleiche Viertel teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
einfache
partielle
Anfälle
(fokale
Anfälle);
komplexe
partielle
Anfälle
(psychomotorische
Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal,
diffuses Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
-
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie.
-
Schmerzhafter diabetischer Neuropathie.
-
Nichtepileptischer Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale_
_Parästhesien und Schmerzanfälle.
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Warnhinweis:
Im
Anwendungsgebiet
Anfallsverhütung
beim
Alkoholentzugssyndrom
darf
Carbamazepin_ _nur unter_ _stationären Bedingungen angewendet werden.
-
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw.
wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und wenn
mit Lithium nicht
behandelt werden darf.
HINWEIS:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Carbamazepin 400
retard Heumann ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu
achten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend in einer niedrigen
Initialdosis, je nach Art
und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird
die Dosis langsam bis zur
am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in 1 - 2 Einzelgaben verabreicht.
Der
allgemeine
Tagesdosisbereich
liegt
zwischen
400 -
1.200 mg
Carbamazepi