Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)
ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA
C09DB07
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)
8mg/5mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
12225/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 comprimate; 12225/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 comprimate; 12225/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 84 comprimate; 12225/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 comprimate; 12225/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 comprimate; 12225/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate; 12225/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 comprimate; 6634/2014/07 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 98 comprimate; 6634/2014/06 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 90 comprimate; 6634/2014/05 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 84 comprimate; 6634/2014/04 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 56 comprimate; 6634/2014/03 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 30 comprimate; 6634/2014/02 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate; 6634/2014/01 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 14 comprimate;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12225/2019/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ _ _ _ _12226/2019/01-02-03-04-05-06-07_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CARAMLO 8 MG/5 MG COMPRIMATE CARAMLO 16 MG/10 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Caramlo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Caramlo 3. Cum să utilizați Caramlo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Caramlo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARAMLO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caramlo conţine două substanţe active numite amlodipină şi candesartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. • Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina opreşte trecerea calciului în peretele vasului de sânge fapt ce împiedică îngustarea vaselor de sânge. • Candesartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor de angiotensină II”. Angiotensina II este produsă de organism şi determină îngustarea vaselor de sânge, crescând astfel tensiunea arterială. Candesartanul funcţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Acestea înseamnă că ambele substanţe ajută la opri Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12225/2019/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ _ _ _ _12226/2019/01-02-03-04-05-06-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caramlo 8 mg/5 mg comprimate Caramlo 16 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Caramlo 8 mg/5 mg: fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Caramlo 16 mg/10 mg: fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Caramlo 8 mg/5 mg: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 60,9 mg. Caramlo 16 mg /10 mg: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 121,9 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Caramlo 8 mg/5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu “8” pe o faţă şi cu “5” pe cealaltă faţă. Caramlo 16 mg/10 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm, cu linii mediane pe ambele feţe, marcate cu “16 16” pe o faţă şi cu “10 10” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Caramlo este indicat ca tratament de substituţie la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială esenţială a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu amlodipină şi candesartan administrate concomitent în aceleaşi doze. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pacienţii trebuie să utilizeze concentraţia corespunzătoare cu tratamentul administrat anterior. Pentru dozele uzuale sunt disponibile diferite concentraţii ale acestui medicament. O doză zilnică de candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină 5 mg poate fi administrată sub forma unui comprimat de Caramlo 8 mg/5 mg. O doză zil Lees het volledige document