Captopril Viatris 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Captopril 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Captopril

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Captopril 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Captopril

Product samenvatting:

CTI-code: 232206-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-05 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-04 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1517523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-05 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232206-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232197-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-11 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 189481-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910301 - CNK-code: 1517499 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-01-19

Bijsluiter

1/11
BIJSLUITER
Bijsluiter 2/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CAPTOPRIL VIATRIS 25 MG TABLETTEN
CAPTOPRIL VIATRIS 50 MG TABLETTEN
_Captopril_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Captopril Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Captopril Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Captopril Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Captopril Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Captopril
Viatris
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensineconversie-
enzymremmers (ACE-remmers) genoemd worden. Captopril Viatris helpt om
de concentratie
van
angiotensine,
een
stof
die
van
nature
in
uw
lichaam
geproduceerd
wordt,
te
verminderen. Angiotensine kan uw bloedvaten vernauwen, waardoor uw
bloeddruk stijgt, en
ook overmatige vochtretentie veroorzaken. Captopril Viatris kan de
vorming van angiotensine
voorkomen zodat uw bloedvaten kunnen uitzetten en uw bloeddruk daalt.
Het kan ook
helpen om de vochtopstapeling tegen te gaan die vaak voorkomt bij
congestief hartfalen.
Uw arts kan u Captopril Viatris voorschrijven als u:
-
een hoge bloeddruk heeft (hypertensie),
-
congestief hartfalen heeft (als het hart het bloed niet goed door het
lichaam pompt),
-
onlangs een hartaanval heeft gehad,
-
nierproblemen en type 1-diabetes heeft (diabetische nefropathie).
Als u niet ze

Productkenmerken

1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril Viatris 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg captopril.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 50 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte ovale, biconvexe tabletten gemarkeerd met “CT/50” op één
zijde en “G” op de
achterzijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
HYPERTENSIE: Captopril Viatris is aangewezen voor de behandeling van
hypertensie.
HARTFALEN: Captopril Viatris is aangewezen voor de behandeling van
chronisch hartfalen met
verminderde systolische ventrikelfunctie in combinatie met diuretica
en, indien nodig, digitalis en
bètablokkers (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
MYOCARDINFARCT:
_Behandeling op korte termijn (4 weken)_: Captopril Viatris is
aangewezen bij elke klinisch stabiele
patiënt binnen de 24 uur na een infarct;
_Preventie op lange termijn van symptomatisch hartfalen_: Captopril
Viatris is aangewezen bij
klinisch stabiele patiënten met asymptomatische
linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie

40%).
TYPE 1 DIABETISCHE NEFROPATHIE: Captopril Viatris is aangewezen voor
de behandeling van
diabetische nefropathie met macroproteïnurie bij patiënten met type
1 diabetes (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De dosis moet individueel worden aangepast aan het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4)
en het effect op de bloeddruk.
De aanbevolen maximale dagdosis bedraagt 150 mg.
HYPERTENSIE:
de
aanbevolen
aanvangsdosis
bedraagt
25-50
mg/dag
verdeeld
over
twee
innamen. De dosis mag, met intervallen van minstens 2 weken,
stapsgewijs worden verhoogd
tot 100-150 mg/dag verdeeld over twee innamen teneinde de beoogde
bloeddrukwaarden te
bereiken. Captopril Viatris mag alleen worden gebruikt of samen met
andere antihypertensiva,
vooral
thiazidediuretica
(zie
rubrieken
4.3,
4.4,
4.5
en
5.1).
Een
ee