CAPTOPRIL TEVAGEN 12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CAPTOPRIL

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA, S.L.U.

ATC-code:

C09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPTOPRIL

Dosering:

12,5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

CAPTOPRIL 12,5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Captopril

Product samenvatting:

CAPTOPRIL TEVAGEN 12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPTOPRIL TEVAGEN 12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Captopril Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Tevagen
3.
Cómo tomar Captopril Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Captopril Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CAPTOPRIL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril Tevagen es un medicamento que pertenece al grupo de los
llamados inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril
produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.
Captopril Tevagen está indicado en el:
-
Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial).
-
Tratamiento de la Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación
con diuréticos y cuando sea apropiado
con medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
-
Infarto de miocardio.
-
Tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo I
(nefropatía diabética tipo I).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOPRIL TEVAGEN
NO TOME CAPTOPRIL TEVAGEN
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para
tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril Tevagen 12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Captopril Tevagen 12,5 mg: Cada comprimido contiene 12,5 mg de
captopril.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 22,80 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN:
Captopril está indicado en el tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDÍACA:
Captopril está indicado en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca
crónica con reducción de la función ventricular sistólica, en
combinación con diuréticos y,
cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes.
INFARTO DE MIOCARDIO:
-
_Tratamiento a corto plazo (4 semanas): _
Captopril está indicado en aquellos pacientes
clínicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un
infarto.
-
_Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca
sintomática:_
Captopril está
indicado
en
pacientes
clínicamente
estables
con
disfunción
ventricular
izquierda
asintomática (fracción de eyección

40%).
NEFROPATÍA DIABÉTICA TIPO I:
Captopril está indicado en el tratamiento de la nefropatía
diabética macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I.
(Ver sección 5.1.)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser individualizada dependiendo del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y de
la respuesta de la presión arterial. La dosis máxima diaria
recomendada es de 150 mg.
Captopril se puede tomar antes, durante y después de las comidas.
HIPERTENSIÓN:
la
dosis inicial recomendada es de 25 – 50 mg al día administrada en
dos
dosis. La dosis se puede aumentar gradualmente, con intervalos de al
menos 2 semanas, hasta
100 – 150 mg/día dividida en dos dosis, según se considere
necesario para alcanzar la
presión arterial deseada. Captopril puede ser utilizado solo o en
combinación con o