Captopril Sandoz 50, tabletten 50 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CAPTOPRIL

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPTOPRIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Captopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1998-03-23

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1/11
Captopril Sandoz
®
12,5, tabletten 12,5 mg
Captopril Sandoz
®
25, tabletten 25 mg
Captopril Sandoz
®
50, tabletten 50 mg
RVG 21771-2-3
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CAPTOPRIL SANDOZ
® 12,5, TABLETTEN 12,5 MG
CAPTOPRIL SANDOZ
® 25, TABLETTEN 25 MG
CAPTOPRIL SANDOZ
® 50, TABLETTEN 50 MG
captopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Captopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en
overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Captopril Sandoz behoort tot de groep bloeddrukverlagende
geneesmiddelen die ACE-
remmers genoemd worden. ACE is een bepaald enzym. Remming van dit
enzym
verlaagt de bloeddruk bij mensen met een verhoogde bloeddruk.
De bloeddrukverlagende werking treedt snel in en is na 60-90 minuten
maximaal.
TOEPASSING
Captopril Sandoz wordt gebruikt:
-
bij verhoogde bloeddruk (hypertensie), eventueel gelijktijdig met
andere
bloeddrukverlagende geneesmiddelen (met name plasmiddelen
(diuretica));
-
bij hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), bij patiënten
die niet goed op de
gebruikelijke middelen hebben gereageerd;
-
bij klinisch stabiele patiënten die een hartinfarct

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/16
Captopril Sandoz® 12,5, tabletten 12,5 mg
Captopril Sandoz® 25, tabletten 25 mg
Captopril Sandoz® 50, tabletten 50 mg
RVG 21771-2-3
1311-V14
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril Sandoz 12,5, tabletten 12,5 mg
Captopril Sandoz 25, tabletten 25 mg
Captopril Sandoz 50, tabletten 50 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet respectievelijk 12,5, 25 en 50 mg captopril.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten (niet-omhuld).
12,5 mg: ronde, witte tabletten aan 1 kant convex en aan de andere
kant 2 breukstrepen (snap-
tab) met een diameter van 6,0-6,2 mm en dikte van 2,4-2,7 mm
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
25 mg: ronde, witte tabletten met een klaverbladmotief en een
kruisbreukstreep aan beide
kanten met een diameter van 8,0-8,2 mm en dikte van 2,6-3,1 mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke kwarten
50 mg: ronde, witte tabletten met een klaverbladmotief en een
kruisbreukstreep aan beide
kanten met een diameter van 10,0-10,2 mm en dikte van 3,2-3,7 mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Captopril is bestemd voor de behandeling van hypertensie. Het kan als
monotherapie worden
toegepast of, bij onvoldoende resultaat, in combinatie met andere
antihypertensiva, in het
bijzonder diuretica (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Decompensatio cordis
Captopril is bestemd voor de behandeling van patiënten met
decompensatio cordis, die
onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie.
Myocardinfarct
Captopril is bestemd voor de behandeling van klinisch stabiele
patiënten met asymptomatische
linker ventrikeldysfunctie (ejectiefractie < 40 %) na een
myocardinfarct.
Diabetische nefropathie
Sandoz B.V.
Page 2/16
Captopril Sandoz® 12,5, tabletten 12,5 mg
Captopril Sandoz® 25, tabletten 25 mg
Captopril Sandoz® 50, tabletten 50 mg
RVG 21771-2-3
1311-V14
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2019
Captopril is bestemd vo