Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CAPTOPRIL
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C09AA01
CAPTOPRIL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570),
Oraal gebruik
Captopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570);
1998-03-23
Sandoz B.V. Confidential Page 1/11 Captopril Sandoz ® 12,5, tabletten 12,5 mg Captopril Sandoz ® 25, tabletten 25 mg Captopril Sandoz ® 50, tabletten 50 mg RVG 21771-2-3 1313-V11 1.3.1.3 Bijsluiter Januari 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CAPTOPRIL SANDOZ ® 12,5, TABLETTEN 12,5 MG CAPTOPRIL SANDOZ ® 25, TABLETTEN 25 MG CAPTOPRIL SANDOZ ® 50, TABLETTEN 50 MG captopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Captopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAPTOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Captopril Sandoz behoort tot de groep bloeddrukverlagende geneesmiddelen die ACE- remmers genoemd worden. ACE is een bepaald enzym. Remming van dit enzym verlaagt de bloeddruk bij mensen met een verhoogde bloeddruk. De bloeddrukverlagende werking treedt snel in en is na 60-90 minuten maximaal. TOEPASSING Captopril Sandoz wordt gebruikt: - bij verhoogde bloeddruk (hypertensie), eventueel gelijktijdig met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (met name plasmiddelen (diuretica)); - bij hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), bij patiënten die niet goed op de gebruikelijke middelen hebben gereageerd; - bij klinisch stabiele patiënten die een hartinfarct Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/16 Captopril Sandoz® 12,5, tabletten 12,5 mg Captopril Sandoz® 25, tabletten 25 mg Captopril Sandoz® 50, tabletten 50 mg RVG 21771-2-3 1311-V14 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Captopril Sandoz 12,5, tabletten 12,5 mg Captopril Sandoz 25, tabletten 25 mg Captopril Sandoz 50, tabletten 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet respectievelijk 12,5, 25 en 50 mg captopril. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten (niet-omhuld). 12,5 mg: ronde, witte tabletten aan 1 kant convex en aan de andere kant 2 breukstrepen (snap- tab) met een diameter van 6,0-6,2 mm en dikte van 2,4-2,7 mm De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 25 mg: ronde, witte tabletten met een klaverbladmotief en een kruisbreukstreep aan beide kanten met een diameter van 8,0-8,2 mm en dikte van 2,6-3,1 mm. De tablet kan verdeeld worden in gelijke kwarten 50 mg: ronde, witte tabletten met een klaverbladmotief en een kruisbreukstreep aan beide kanten met een diameter van 10,0-10,2 mm en dikte van 3,2-3,7 mm. De tablet kan verdeeld worden in gelijke kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Captopril is bestemd voor de behandeling van hypertensie. Het kan als monotherapie worden toegepast of, bij onvoldoende resultaat, in combinatie met andere antihypertensiva, in het bijzonder diuretica (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Decompensatio cordis Captopril is bestemd voor de behandeling van patiënten met decompensatio cordis, die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. Myocardinfarct Captopril is bestemd voor de behandeling van klinisch stabiele patiënten met asymptomatische linker ventrikeldysfunctie (ejectiefractie < 40 %) na een myocardinfarct. Diabetische nefropathie Sandoz B.V. Page 2/16 Captopril Sandoz® 12,5, tabletten 12,5 mg Captopril Sandoz® 25, tabletten 25 mg Captopril Sandoz® 50, tabletten 50 mg RVG 21771-2-3 1311-V14 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2019 Captopril is bestemd vo Lees het volledige document