Captopril Mylan 50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CAPTOPRIL 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

C09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPTOPRIL 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Captopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Captopril Mylan 12,5, 25 en 50 mg, tabletten
RVG 23682/3/4
Versie: juni 2021
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL MYLAN 12,5 MG, TABLETTEN
CAPTOPRIL MYLAN 25 MG, TABLETTEN
CAPTOPRIL MYLAN 50 MG, TABLETTEN
captopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Captopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CAPTOPRIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Captopril behoort tot een bepaalde groep van bloeddrukverlagende
middelen, de zogenaamde ACE-
remmers.
Captopril Mylan wordt gebruikt:
•
Als u een te hoge bloeddruk heeft.
•
Als uw hart niet goed pompt (we noemen dit hartfalen of decompensatio
cordis).
•
Nadat u een hartinfarct heeft gehad.
•
Als u suikerpatiënt bent en als gevolg daarvan een afwijking aan uw
nieren heeft.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U mag Captopril Mylan tabletten niet
gebruiken als:
•
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen van dit type
(ACE-remmers);
•
als u ooit last heeft gehad van plot

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Captopril Mylan 12.5, 25 en 50 mg
RVG 23682/3/4
Versie: juni 2021
Pagina 1 van 15
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril Mylan 12,5 mg, tabletten
Captopril Mylan 25 mg, tabletten
Captopril Mylan 50 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat respectievelijk 12,5 mg, 25 mg of 50 mg captopril.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat respectievelijk 12,5 mg, 25 mg of 50 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Captopril Mylan 12,5 mg, tabletten:
Captopril Mylan 12,5 mg tabletten zijn wit, langwerpig en ze zijn
voorzien van de inscriptie
“G” aan de ene kant en “C12.5” aan de andere kant.
Captopril Mylan 25 mg, tabletten:
Captopril Mylan 25 mg tabletten zijn wit, achthoekig, met deelstrepen
in de vorm van een
kruis met één karakter: “C” “T” “2” “5” in elke
kwadrant (C/T/2/5) aan de ene kant en “G”
aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Captopril Mylan 50 mg, tabletten:
Captopril Mylan 50 mg tabletten zijn wit, ovaal, met “CT/50” aan
de ene kant en “G” aan de
andere kant en de tabletten zijn voorzien van een breukgleuf. De
tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1_
_ _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES _
HYPERTENSIE
: Captopril Mylan is bestemd voor de behandeling van hypertensie.
DECOMPENSATIO CORDIS
: Captopril Mylan is bestemd voor de behandeling van chronische
decompensatio cordis met een verminderde systolische ventriculaire
functie, in combinatie
met diuretica en, indien nodig, digitalis en beta-blokkers.
MYOCARDINFARCT
:
-
_Initiële behandeling (4 weken)_
: Captopril Mylan is bestemd voor klinische stabiele
patiënten tijdens de eerste 24 uur na het infarct.
-
_Langdurige preventie van symptomatische decompensatio cordis_
: Captopril Mylan is
bestemd voor klinisch stabiele patiënten met asymptoma