Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CAPTOPRIL 25 mg/stuk
Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C09AA01
CAPTOPRIL 25 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; STEARINEZUUR (E 570),
Oraal gebruik
Captopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); STEARINEZUUR (E 570);
1900-01-01
BIJSLUITER Captopril Mylan 12,5, 25 en 50 mg, tabletten RVG 23682/3/4 Versie: juni 2021 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CAPTOPRIL MYLAN 12,5 MG, TABLETTEN CAPTOPRIL MYLAN 25 MG, TABLETTEN CAPTOPRIL MYLAN 50 MG, TABLETTEN captopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Captopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAPTOPRIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Captopril behoort tot een bepaalde groep van bloeddrukverlagende middelen, de zogenaamde ACE- remmers. Captopril Mylan wordt gebruikt: • Als u een te hoge bloeddruk heeft. • Als uw hart niet goed pompt (we noemen dit hartfalen of decompensatio cordis). • Nadat u een hartinfarct heeft gehad. • Als u suikerpatiënt bent en als gevolg daarvan een afwijking aan uw nieren heeft. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U mag Captopril Mylan tabletten niet gebruiken als: • als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen van dit type (ACE-remmers); • als u ooit last heeft gehad van plot Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Captopril Mylan 12.5, 25 en 50 mg RVG 23682/3/4 Versie: juni 2021 Pagina 1 van 15 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Captopril Mylan 12,5 mg, tabletten Captopril Mylan 25 mg, tabletten Captopril Mylan 50 mg, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat respectievelijk 12,5 mg, 25 mg of 50 mg captopril. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat respectievelijk 12,5 mg, 25 mg of 50 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Captopril Mylan 12,5 mg, tabletten: Captopril Mylan 12,5 mg tabletten zijn wit, langwerpig en ze zijn voorzien van de inscriptie “G” aan de ene kant en “C12.5” aan de andere kant. Captopril Mylan 25 mg, tabletten: Captopril Mylan 25 mg tabletten zijn wit, achthoekig, met deelstrepen in de vorm van een kruis met één karakter: “C” “T” “2” “5” in elke kwadrant (C/T/2/5) aan de ene kant en “G” aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Captopril Mylan 50 mg, tabletten: Captopril Mylan 50 mg tabletten zijn wit, ovaal, met “CT/50” aan de ene kant en “G” aan de andere kant en de tabletten zijn voorzien van een breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS _4.1_ _ _ _THERAPEUTISCHE INDICATIES _ HYPERTENSIE : Captopril Mylan is bestemd voor de behandeling van hypertensie. DECOMPENSATIO CORDIS : Captopril Mylan is bestemd voor de behandeling van chronische decompensatio cordis met een verminderde systolische ventriculaire functie, in combinatie met diuretica en, indien nodig, digitalis en beta-blokkers. MYOCARDINFARCT : - _Initiële behandeling (4 weken)_ : Captopril Mylan is bestemd voor klinische stabiele patiënten tijdens de eerste 24 uur na het infarct. - _Langdurige preventie van symptomatische decompensatio cordis_ : Captopril Mylan is bestemd voor klinisch stabiele patiënten met asymptoma Lees het volledige document