Captopril LPH 50 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Captoprilum

Beschikbaar vanaf:

Labormed Pharma S.A.

ATC-code:

C09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Captoprilum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Labormed Pharma S.A., România

Autorisatie datum:

2018-01-04

Bijsluiter

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 43/2007/01; 44/2007/01-02 _Anexa
1_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CAPTOPRIL LPH 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL LPH 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ orice
posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Captopril LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Captopril LPH
3.
Cum să luaţi Captopril LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Captopril LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAPTOPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril LPH face parte din grupa medicamentelor numite inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). Acesta dilată vasele de sânge, ajutând inima să pompeze
mai uşor.
Captopril LPH este utilizat:
- pentru a reduce valorile crescute ale tensiunii arteriale; dacă
acestea nu sunt controlate corespunzător
pot să apară probleme grave la nivelul inimii sau al creierului;
- pentru a ajuta inima să pompeze mai uşor sângele la persoanele cu
boala numită insuficienţă cardiacă
cronică;
-
la persoane care au suferit recent un infarct miocardic, pentru
tratament de scurtă durată sau pe termen lung
pentru a preveni scăderea funcţionalităţii inimii;
-
în tratamentul complicaţiilor renale la pacienţii cu diabet de tip
1 (insulinodependent).
2.
C

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 43/2007/01; 44/2007/01-02 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL LPH 25 mg comprimate
CAPTOPRIL LPH 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Captopril LPH 25 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
_Captopril LPH 50 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
_25 mg _
Excipienţi: lactoză monohidrat 63,2 mg pentru un comprimat.
_50 mg _
Excipienţi: lactoză monohidrat 38,2 mg pentru un comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Captopril LPH 25 mg _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o
faţă cu două diametre perpendiculare
şi inscripţiile „C" şi „25", cu diametrul de 9 mm.
_Captopril LPH 50 mg _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o
faţă cu un diametru şi inscripţiile
„C" şi „50", cu diametrul de 9 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Captopril LPH este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1):
Hipertensiune arterială esențială
Insuficienţă cardiacă cronică
Infarct de miocard:
- Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut stabili
2
hemodinamic, din primele 24 ore post-infarct;
- Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice, la
pacienţii stabili din punct de
vedere clinic, cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică.
Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 1 (insulinodependent).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele trebuiesc individualizate (vezi pct. 4.4) în funcție de
particularitățile pacientului și de tensiunea
arterială. Doza maximă zilnică recomandată este de 150 mg.
Acest medic